Резюме нежелательных реакций Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь). Эндокринные нарушения*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия. *Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Психические нарушения: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко – спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто – дистония (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза – окулогерический криз), дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром. Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия; частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт». Нарушения со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, транзиторное повышение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, диарея, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, или они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата - Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма,акатизия, развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов. - Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Взрослые: Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. Дети (от 1 года до 18 лет): Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома, в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; эпилепсия (повышение частоты и тяжести припадков); болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; пролактинома или пролактинзависимая опухоль; детский возраст до 1 года; период грудного вскармливания; беременность, III триместр.

Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг; Натрия сульфит безводный - 0,125 мг; Натрия хлорид - 9,00 мг; Натрия ацетата тригидрат - 0,54 мг; Уксусная кислота - 0,00066 мл; Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней. Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 часов, в том числе в случае рвоты.

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг; Натрия сульфит безводный - 0,125 мг; Натрия хлорид - 9,00 мг; Натрия ацетата тригидрат - 0,54 мг; Уксусная кислота - 0,00066 мл; Вода для инъекций - до 1,0 мл.