Side effects
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – увеличение лимфатических узлов.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редко – реакции по типу сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: нечасто – парестезия; редко – головная боль.
Со стороны органа зрения: часто – зуд в глазах; нечасто – конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – зуд ушей.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто – обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто – боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – зуд, покраснение; нечасто – крапивница; редко – экзема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко – боль в суставах, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – астения, повышение температуры тела.
Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.
Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Indications for use
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Contraindications
Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
злокачественные новообразования;
неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха 70%);
терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.
Composition
Активный компонент:
Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 300 ИР/мл.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная
* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.
Method of use and dose
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.
Дозировка и схема лечения
Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Рекомендуется проводить лечение в течение всего года.
Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии(прием поддерживающей дозы).
Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой
крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю.Предпочтительным является ежедневный прием препарата,так как он связан с лучшей приверженностью к лечению,чем применение 3 раза в неделю.
Клинические исследования препарата Сталораль "Аллерген клещей" показали хорошую переносимость суточной дозы 300 ИР.
Pharmacological properties
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.
Доказанными являются следующие биологические изменения:
появление специфических антител (IgG4), играющих роль "блокирующих антител";
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Th2 и Тh1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.
Composition
Активный компонент:
Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 300 ИР/мл.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная
* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.