Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, экзантема, крапивница, зуд. Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, гипергликемия. Со стороны психики: нечасто - ажитация, тревожность, повышенная возбудимость, нарушения сна; очень редко - поведенческие расстройства, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; нечасто - головокружение, дисгевзия; очень редко - стимуляция ЦНС (в виде чрезмерной возбудимости - в основном наблюдались у детей в возрасте до 12 лет). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, тахиаритмия: редко - нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), стенокардия, изменения АД; очень редко - удлинение интервала QTc. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - раздражение ротоглотки; редко - парадоксальный бронхоспазм; очень редко - одышка, обострение бронхиальной астмы. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, гипергидроз. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нефрит. Прочие: очень редко - периферические отеки. Лечение бета2-адреномиметиками может приводить к повышению концентрации в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.

Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с бронхиальной астмой в качестве дополнения к терапии ингаляционными ГКС; профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой, холодным воздухом или вдыханием аллергенов в качестве дополнения к терапии ингаляционными ГКС; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы; период грудного вскармливания.

Активное вещество: Формотерола фумарата дигидрат 12 мкг. Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0.02 мг , Лактозы моногидрат до 12 мг . Капсула: Краситель карамель (Е 150с) 1,4388 % , Гипромеллоза до 100 %.

Формотерол предназначен для ингаляционного применения у пациентов в возрасте старше 18 лет. Препарат не предназначен для приема внутрь. Доза препарата Формотерол-натив подбирается индивидуально в зависимости от Потребностей пациента. Следует использовать наименьшую дозу обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Формотерол-натив необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы препарата Формотерол-натив проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций которые следует применять только с помощью специального устройства - ингалятора "Инхалер CDM " который входит в комплект упаковки. Бронхиальная астма Доза препарата Формотерол-натив для регулярной поддерживающей терапии (составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в сутки. Формотерол-натив следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным глюкокортикостероидам (ГКС). Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата 48 мкг (содержимое 4 капсул) в сутки. Учитывая что максимальная суточная доза препарата Формотерол-натив составляет 48 мкг при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг в сутки для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата Формотерол-натив перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю) это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы следует обратиться к врачу. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Формотерол-натив или изменять дозировку препарата. Формотерол-натив не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Профилактика бронхоспазма вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена Следует применять Формотерол-натив в дозе 12 мкг (содержимое 1 капсулы) за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки. Дополнительные ингаляции препарата нс должны проводиться в течение последующих 12 часов. Профилактика тяжелых бронхоспазмов Больным с тяжелыми бронхоспазмами в анамнезе может потребоваться однократная ингаляция в дозе 24 мкг (содержимое 2 капсул). ХОБЛ Доза препарата Формотсрол-напшв для регулярной поддерживающей терапии ХОБЛ составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в сутки. Инструкция по проведению ингаляций Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата врач или другой медицинский работник должен: 1. предупредить пациента что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания; 2. объяснить пациенту что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только е помощью "Инхалер CDM"; 3. показать пациенту как пользоваться ингалятором. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора "Инхалер CDM" Ингалятор порошковый "Инхалер CDM" - пластиковое устройство с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы высотой около 6 см. "Ипхалер CDM" - это однодозовый ингалятор позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Препарат Формотерол-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук устройства. "Инхалер CDM®" очень прост в применении. Необходимо следовать пошаговой инструкции приведенной ниже: Шаг 1. Снимите прозрачный колпачок с устройства "Инхалер CDM" как показано на рис.1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы как показано на рис.2. Для этого нажмите указательным пальцем на PUSH в подвижной части "Инхалер CDM" сдвигая отсек в противоположную сторону. Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека (рис.З). Шаг 4. Убедитесь что капсула правильно вставлена в гнездо (рис.4). Шаг 5. Удерживая "Инхалер CDM " в вертикальном положении закройте отсек нажав большим пальцем в обратном направлении до упора пока не будет слышен щелчок (рис.5). Шаг 6. Держите устройство "Инхалер CDM" строго вертикально (рис.6). Шаг 7. Приведите его в рабочее состояние как показано на рис. 7. Для этого с усилием нажмите на мундштук так чтобы стрелка нанесенная на корпус скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть (рис.8). Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9. Осторожно сожмите мундштук "Инхалер CDM" зубами плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот (рис.9). Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно слышать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы удалите пустую капсулу и затем закройте его как показано на рис. 5. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте "Инхалер СDМ" колпачком это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком без использования устройства для ингаляций. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту как правильно применять препарат особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства для ингаляционного введения; селективные бета2-адреномиметики.

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы - 61-64%. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. После приема формотерола внутрь T1/2 составляет 2-3 ч. После ингаляции формотерола T1/2 - 5 ч. Формотерол и его метаболиты выводятся полностью: при приеме внутрь 2/3 дозы выводятся с мочой, 1/3 с калом. После ингаляции формотерола в среднем 6-9% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Активное вещество: Формотерола фумарата дигидрат 12 мкг. Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0.02 мг , Лактозы моногидрат до 12 мг . Капсула: Краситель карамель (Е 150с) 1,4388 % , Гипромеллоза до 100 %.