Side effects
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • судороги (в частности, при резком прекращении приема препарата). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • чувство голода, дрожь, потоотделение, беспокойство, раздражительность, бледность, учащенное сердцебиение (могут быть признаками гипогликемии – снижения уровня глюкозы в крови, преимущественно у пациентов с сахарным диабетом). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, выраженное снижение артериального давления, сыпь, повышение температуры тела, воспаление печени (гепатит), увеличение лимфатических узлов (могут быть признаками тяжелой аллергической реакции); • сильная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелой кожной реакции); • боль в мышцах, слабость, красновато-коричневая моча (могут быть проявлениями рабдомиолиза – разрушения скелетных мышц); • кратковременное быстрое сокращение мышцы или группы мышц (миоклония); • слабость, потливость, тошнота, снижение артериального давления, жажда, сбои в работе сердца в сочетании с уменьшением количества мочи (могут быть проявлениями острой почечной недостаточности); • внезапные сильные боли в животе, рвота, высокая температура, слабость (могут быть проявлениями острого панкреатита); • суицидальные мысли. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ГАБАПЕНТИН Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • вирусные инфекции; • сонливость; • головокружение; • нарушение координации движений (атаксия); • утомляемость; • лихорадка. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление легких (пневмония); • инфекция дыхательных путей; • инфекция мочевыводящих путей; • другие виды инфекции; • воспаление уха (средний отит); • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения); • отсутствие аппетита (анорексия); • повышение аппетита; • враждебность, спутанность сознания; • депрессия, беспокойство, нервозность; • нарушение мышления; • эмоциональная лабильность; • непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинезия); • нарушение речи (дизартрия); • потеря памяти (амнезия); • дрожание отдельных частей тела (тремор); • бессонница; • головная боль; • нарушение чувствительности (например, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек – парестезии или пониженная чувствительность к раздражителям – гипестезия); • нарушение координации; • повторяющиеся колебательные движения глаз (нистагм); • усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; • нарушения зрения, такие как снижение зрения, при котором один из двух глаз почти не задействован в зрительном процессе (амблиопия), или двоение в глазах (диплопия); • головокружение (вертиго); • приливы крови к лицу, тошнота, головокружение и снижение артериального давления (симптомы вазодилатации); • повышение артериального давления; • одышка; • воспаление бронхов (бронхит); • воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит); • кашель; • насморк (ринит); • запор; • диарея; • сухость слизистой оболочки полости рта или глотки; • нарушение пищеварения (диспепсия); • газообразование в кишечнике (метеоризм); • тошнота; • рвота; • боль в животе; • заболевания зубов; • воспаление десен (гингивит); • отек лица; • кровоподтеки, возникающие при физической травме (пурпура); • кожная сыпь; • угревые высыпания (акне); • зуд кожи; • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия); • боль в спине; • подергивания мышц; • импотенция; • отеки на ногах; • нарушение походки; • повышенная утомляемость, быстрая истощаемостью и плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения); • боль различной локализации; • общее недомогание; • гриппоподобный синдром; • повышение массы тела; • травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергические реакции, включая крапивницу; • ухудшение психического состояния; • снижение двигательной активности и замедленность движений (гипокинезия); • ощущение сердцебиения; • отеки сразу в нескольких местах (на ногах, пояснице, лице) или по всему телу (генерализованный отек); • падения; • повышение в крови показателей, которые свидетельствуют о нарушении функции печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и билирубина); • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • потеря сознания. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение уровня кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения); • галлюцинации; • нарушения движения, например, комбинация быстрых порывистых движений и медленных судорожных движений (хореоатетоз), непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия) и стойкие непроизвольные мышечные сокращения групп мышц в одной области тела (дистония); • шум в ушах; • воспаление печени (гепатит); • желтуха; • недержание мочи; • увеличение в объеме молочных желез у женщин и мужчин;• половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и отсутствие оргазма); • синдром отмены (наиболее часто наблюдались следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение); • боль в груди; • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия); • повышение активности фермента креатинфосфокиназы в крови. Имеются сообщения о случаях повреждения мышц (миопатии) с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Composition
Габапентин 300 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Method of use and dose
Нейропатическая боль: начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, врач может назначить постепенное увеличение дозы до максимальной – 3600 мг в сутки. В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам постепенно увеличивать дозу по следующей схеме: 1 день: 300 мг препарата 1 раз в сутки; 2 день: по 300 мг 2 раза в сутки; 3 день: по 300 мг 3 раза в сутки. Парциальные судороги: при эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата. • Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. • В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг в сутки (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Особые группы пациентов- режим дозирования препарата у пациентов с пониженной массой тела, в тяжелом состоянии, пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушенной функцией почек подбирает лечащий врач индивидуально. Применение у детей и подростков: нейропатическая боль Препарат ГАБАПЕНТИН не применяется для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет. Эффективность и безопасность применения габапентина для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Парциальные судороги Рекомендуемые дозы для детей в возрасте старше 12 лет такие же, как у взрослых пациентов. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог. Для детей в возрасте от 3 до 12 лет применение капсул габапентина в дозировке 300 мг как дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее не рекомендовано по причине невозможности корректного дозирования. Страница 7 из 13 Не давайте препарат ГАБАПЕНТИН детям в возрасте до 3 лет, так как безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у таких детей не установлены.
Composition
Габапентин 300 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.