Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ксилтесс может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь): Признаки кровотечения: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головная боль, слабость, тошнота, судороги, угнетение сознания, напряжение мышц шеи (признаки внутримозговых и внутричерепных кровоизлияний). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи; длительное или обильное кровотечение; выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия. Признаки тяжелых кожных реакций: очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – тяжелые формы кожных реакций, симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, повышение температуры тела и озноб, мышечную боль и общее плохое самочувствие (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз); очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром). Признаки тяжелых аллергических реакций: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек); очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия); головокружение; головная боль; кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); носовое кровотечение; кровохарканье; кровоточивость десен; желудочное или кишечное кровотечение (в том числе кровотечение из прямой кишки); боль в желудке; расстройство пищеварения (диспепсия); тошнота; запор; диарея; рвота; повышение активности некоторых ферментов печени (может обнаруживаться при проведении анализов); кожный зуд; кожная сыпь; кровоподтеки (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение (меноррагия); нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); лихорадка; отеки конечностей (периферический отек); снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению); кровотечение после оперативных вмешательств; ушиб; выделение крови или жидкости из хирургической раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитоз); снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит); обморок; учащенное сердцебиение (тахикардия); сухость слизистой оболочки в полости рта; нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); крапивница; кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); ухудшение самочувствия (включая общее недомогание); в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пожелтение кожи и склер глаз (желтуха); нарушение оттока желчи (холестаз); в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина и активности некоторых ферментов печени; гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение клеток печени); кровоизлияние в мышцу; локализованная припухлость (локальный отек); кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): повышение количества эозинофилов, вида лейкоцитов, которые вызывают воспаление легких (эозинофильная пневмония). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартментсиндром вследствие кровотечения); почечная недостаточность / острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.

Препарат Ксилтесс применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для: профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома, протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами – клопидогрелом или тиклопидином; профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечнососудистых причин, а также профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.

Не принимайте препарат Ксилтесс: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата; если у Вас есть клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения); у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения (например, язва желудка или 12-перстной кишки, новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга); если Вы принимаете другие антикоагулянты, например гепарины или их производные (эноксапарин, дальтепарин, фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (варфарин, апиксабан, дабигатрана этаксилат), за исключением тех случаев, когда лечащий врач целенаправленно изменяет предписанную Вам схему применения антикоагулянтов, или когда гепарины применяют в низких дозах для поддержания проходимости венозного или артериального катетера; если у Вас острый коронарный синдром и ранее было кровоизлияние в головной мозг или тромбоз сосуда головного мозга (инсульт); если у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевания периферических артерий с предшествующим кровоизлиянием в головной мозг (инсульт) или закупоркой мелких артерий, доставляющих кровь в ткани головного мозга (лакунарный инсульт) или образование тромба в сосудах головного мозга (ишемический, нелакунарный инсульт) в течение последнего месяца; если у Вас заболевание печени с высоким риском развития кровотечения, включая цирроз печени; если Вы беременны или кормите грудью.

Действующее вещество: ривароксабан 15 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 301), целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 302), натрия кроскармеллоза (AC-DI-SOL SD 711), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач назначит препарат в дозе 20 мг один раз в день. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза – образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии – закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на форменные элементы крови, называемые тромбоцитами.

Действующее вещество: ривароксабан 15 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 301), целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 302), натрия кроскармеллоза (AC-DI-SOL SD 711), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).