Side effects
Следует немедленно обратиться к лечащему врачу, если у Вас возник отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек). Частота этой нежелательной реакции неизвестна и не может быть оценена по имеющимся данным.
Во время приема препарата Лактинет-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища через нерегулярные промежутки времени. Они могут представлять собой как «мажущие» кровянистые выделения, так и более сильное кровотечение, которое похоже на скудную менструацию. Однако кровотечения могут и полностью отсутствовать. Кровотечения относятся к частым нежелательным реакциям (встречаются не более чем у 1 из 10 женщин). Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения контрацептивной защиты, обеспечиваемой препаратом Лактинет®-Рихтер. В таких случаях никаких действий предпринимать не нужно, продолжайте прием препарата Лактинет®-Рихтер в обычном режиме. Однако если кровотечение сильное или продолжительное, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
У женщин, принимавших дезогестрел, наблюдались следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 10):
- изменение настроения,
- подавленное настроение,
- снижение полового влечения (либидо),
- головная боль,
- тошнота,
- угревая сыпь (акне),
- боль в молочных железах,
- увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):
- вагинальные инфекции,
- непереносимость контактных линз,
- рвота,
- выпадение волос (алопеция),
- болезненные менструации,
- киста яичника,
- воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит),
- утомляемость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):
- кожная сыпь,
- крапивница,
- болезненные сине-красные уплотнения на коже (узловатая эритема),
- выделения из молочных желез,
- внематочная беременность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
По 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой. Каждый блистер помещен в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в упаковках из ламинированной алюминиевой фольги вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.
Indications for use
Предотвращение нежелательной беременности (контрацепция) у взрослых женщин в возрасте 18 лет и старше.
Contraindications
Применение препарата Лактинет-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При появлении впервые данного состояния во время приема препарата Лактинет-Рихтер следует немедленно прекратить его прием:повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в т.ч. тромбоза глубоких вен голени (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА); наличие в настоящее время или в анамнезе заболеваний печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;кровотечение из половых путей неясной этиологии;диагностированная или предполагаемая беременность;детский и подростковый возраст до 18 лет - в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет;непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Дезогестрел 0.075 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-токоферол. Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.
Method of use and dose
Внутрь в течение 28 дней. В каждом блистере препарата Лактинет-Рихтер содержится 28 таблеток. На обратной стороне блистера напечатаны стрелки и цифры от 1 до 28, которые помогут принимать препарат правильно. Таблетки следует принимать каждый день приблизительно в одно и то же время. Каждую таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.Начиная принимать таблетки из нового блистера препарата Лактинет-Рихтер, следует взять таблетку, обозначенную цифрой 1 и словом "СТАРТ" в верхнем ряду. Следует продолжать принимать по 1 таблетке в сут, пока препарат в блистере не закончится, всегда следуя направлению стрелок. Во время приема препарата Лактинет-Рихтер может возникнуть кровотечение, в этом случае необходимо продолжать прием таблеток в обычном режиме.Когда блистер закончится, на следующий день необходимо начать прием таблеток из новой упаковки препарата Лактинет-Рихтер, без перерыва и не дожидаясь начата кровотечения.
Pharmacological class
Половые гормоны и модуляторы половой системы, гестагены
Pharmacological properties
Лактинет-Рихтер - гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Кроме того, имеет значение повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. При применении препарата Лактинет-Рихтер в первые 56 дней (в течение 2 циклов) частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7–30 дней (в среднем через 17 дней).В сравнительном исследовании эффективности, в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч, общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в сравнении с 1.6 в группе левоноргестрела в дозе 30 мг. Индекс Перля препарата Лактинет-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.Прием препарата Лактинет-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Composition
Дезогестрел 0.075 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-токоферол. Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.