Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ривароксабан-Тева может вызвать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызвать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно сообщите врачу о наличии любой из следующих нежелательных реакций. Признаки кровотечения. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи. Длительное или выраженное кровотечение; Выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия, которые могут быть возможными признаками кровотечения. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения. Признаки тяжелой кожной реакции. Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса- Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром). Признаки тяжелой аллергической реакции. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек); Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение артериального давления (анафилактический шок).

Препарат Ривароксабан-Тева показан к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для: профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях; профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения); если у Вас имеется повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочнокишечная язва, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечений, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (патологические скопления извитых кровеносных сосудов в головном или спинном мозге), аневризмы сосудов (истончение и выпячивание стенки сосудов) или патологии сосудов головного или спинного мозга); если Вы применяете какие-либо другие препараты для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования венозного или артериального катетера; если у Вас имеются заболевания печени, протекающие с нарушением способности крови к свертыванию и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью; если Вы беременны или кормите грудью; если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <15 мл/мин) (данные о применении ривароксабана в данном случае отсутствуют). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Одна таблетка содержит 20 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка: опадрай II 85F25401 красный (поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), макрогол-3350, тальк (Е553b), краситель железа оксид красный (Е172)).

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых. Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Максимальная суточная доза - 20 мг. Если у Вас есть заболевания почек или Вам необходима процедура для лечения закупорки кровеносных сосудов сердца (называется: «чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием», Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг или 10 мг один раз в день. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Далее рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и для профилактики повторных образований тромбов. Максимальная суточная доза - 30 мг (по 15 мг два раза в день) в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем приеме препарата. После 6 месяцев лечения тромбов, исходя из соотношения пользы и риска, Ваш лечащий врач принимает решение, продолжать лечение препаратом в дозе 10 мг* один раз в день, или 20 мг один раз в день. Если у Вас есть заболевания почек, Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг один раз в день. Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева, если у Вас тяжелые нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени. Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева, если у Вас есть заболевания печени с риском кровотечений. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекции дозы не требуется. Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии. Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), обратитесь к Вашему лечащему врачу за рекомендациями по приему или продолжению терапии препаратом Ривароксабан-Тева.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан-Тева не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Одна таблетка содержит 20 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка: опадрай II 85F25401 красный (поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), макрогол-3350, тальк (Е553b), краситель железа оксид красный (Е172)).