Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Нежелательные явления, описанные в клинических исследованиях, встречались нечасто и были получены при применении оксиметазолина у небольшого количества пациентов. Ниже представлены нежелательные явления, о которых сообщалось на основе обширного постмаркетингового опыта применения в терапевтических/рекомендованных дозах и которые признаны имеющими отношение к оксиметазолину. Поскольку большинство нежелательных эффектов выявлено в постмаркетинговых спонтанных сообщениях, их частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа); сухость слизистой оболочки полости носа; чихание (особенно у чувствительных пациентов); после того, как пройдет эффект от применения оксиметазолина, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); остановка дыхания (у новорожденных и младенцев); носовые кровотечения. Нарушения со стороны нервной системы Сонливость, подавленность, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), судороги (особенно у детей), головокружение. Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Повышение артериального давления. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, кожный зуд). Нарушения психики Бессонница, беспокойство, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей). Общие расстройства и нарушения в месте введения Утомляемость, тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии (кратковременному понижению чувствительности к препарату), атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; обострение вазомоторного ринита; для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа; детский возраст до 1 года – для Оксифрин герта, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза; детский возраст до 6 лет – для Оксифрин герта, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.

1 доза препарата содержит: действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 11,25 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 2,25 мкг; глицерол 952,425 мкг; натрия цитрата дигидрат 172,035 мкг; лимонная кислота безводная 25,065 мкг; вода для инъекций до 45 мкл.

Интраназально. Взрослые и дети старше 6 лет. По 1 впрыскиванию препарата Оксифрин герта, спрей назальный дозированный, 22,5 мкг/доза, в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет. По 1 впрыскиванию препарата Оксифрин герта, спрей назальный дозированный, 11,25 мкг/доза, в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит: 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин герта, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза; 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин герта, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин в лекарственной форме спрей назальный дозированный, 11,25 мкг/доза, начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Оксиметазолин в лекарственной форме спрей назальный дозированный, 22,5 мкг/доза, действует с 25 секунды. Продолжительность действия препаратов до 12 ч. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение оксиметазолина в лекарственной форме спрей назальный дозированный, 22,5 мкг/доза, сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.