Side effects
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Indications for use
Остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.
Contraindications
Гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
Composition
Активное вещество: альфакальцидол 1,0 мкг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота /0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,144 мг, масло арахиса 98,800 мг; оболочка (.мягкая желатиновая капсула): желатин 48,27 мг, глицерол 85 % 11,88 мг, анидрисорб 70 (сорбитол 25-40 %, сорбитан 20-30 %, маннитол 0-6 %, высшие полиолы 12,5-19 %, вода 15-17 %) 7,88 мг, , краситель железа оксид желтый (Е172) 0,05 мг, титана диоксид (Е171) 0.68 мг, чернила черные S-1-27794 (шеллак 59,420 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650 %, бутанол 9,750 %, вода 3,250 %, пропиленгликоль (Е1520) 1,300 %, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080 %, изопропанол 0.550 %) или S-1-17823 (шеллак 44,467 %, изопропанол 26,882 %, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409 %, бутанол 2,242 %, пропиленгликоль (Е1520) 2,000 %, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы.
Method of use and dose
Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Взрослые При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости назначения альфакальцидола в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3 с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола. При остеопорозе (в т. ч. постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0.5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.
Pharmacological class
Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги
Pharmacological properties
Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Composition
Активное вещество: альфакальцидол 1,0 мкг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота /0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,144 мг, масло арахиса 98,800 мг; оболочка (.мягкая желатиновая капсула): желатин 48,27 мг, глицерол 85 % 11,88 мг, анидрисорб 70 (сорбитол 25-40 %, сорбитан 20-30 %, маннитол 0-6 %, высшие полиолы 12,5-19 %, вода 15-17 %) 7,88 мг, , краситель железа оксид желтый (Е172) 0,05 мг, титана диоксид (Е171) 0.68 мг, чернила черные S-1-27794 (шеллак 59,420 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650 %, бутанол 9,750 %, вода 3,250 %, пропиленгликоль (Е1520) 1,300 %, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080 %, изопропанол 0.550 %) или S-1-17823 (шеллак 44,467 %, изопропанол 26,882 %, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409 %, бутанол 2,242 %, пропиленгликоль (Е1520) 2,000 %, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы.