Side effects
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Прием препарата Эквамер следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций: сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000; тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000; сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (возможные симптомы инфаркта миокарда) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100; слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (возможные симптомы инсульта) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100; сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000; пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000; необычный дискомфорт или боль в мышцах, которые длятся дольше ожидаемого - это может быть признаком миопатии (включая миозит), заболевания сухожилий, разрыва мышц. Как и при приеме других статинов, лишь небольшое количество пациентов испытывали неприятные эффекты со стороны мышц, которые редко перерастали в потенциально опасное для жизни поражение мышц, известное как рабдомиолиз - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): отеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет (это наиболее вероятно, если у Вас высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление); головная боль; головокружение; сонливость (особенно в начале лечения); нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия); ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия); кашель; одышка; боль в животе; тошнота; рвота; нарушение пищеварения (диспепсия); диарея; изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор); запор; отечность лодыжек и стоп; судороги мышц; боль в мышцах (миалгия); нарушение функции почек; повышенная утомляемость; ощущение слабости (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения; нарушения сна (включая бессонницу и «кошмарные» сновидения); бессонница; тревожность; депрессия; галлюцинации; дрожь в различных частях тела (тремор); извращение вкуса (дисгевзия); обморок; снижение болевой чувствительности (гипестезия); онемение или ощущение покалывания (парестезия); ощущение вращения (вертиго); шум в ушах; нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); учащенное сердцебиение (тахикардия); чрезмерное снижение артериального давления; изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно); насморк (ринит); сухость во рту; выпадение волос (алопеция); красные пятна на коже (пурпура); осветление цвета кожи (депигментация кожи); повышенное потоотделение (гипергидроз); кожный зуд; кожная сыпь; крапивница; боль в суставах (артралгия); боль в спине; расстройство мочеиспускания; частые позывы к мочеиспусканию ночью (ноктурия); учащенное мочеиспускание; увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); импотенция; боль в грудной клетке, боль; недомогание; уеличение массы тела, снижение массы тела; повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия); повышение активности ферментов печени.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); психические расстройства; спутанность сознания; нарушение обоняния (паросмия); псориаз; сыпь, поражение суставов и изменение показателей крови (волчаночноподобный синдром); острая почечная недостаточность; избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия); снижение гемоглобина и гематокрита; увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина); низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения агранулоцитоз); увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия); уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия); угнетение костномозгового кроветворения; выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения); повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия); снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц); поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия); множественное поражение нервов (полинейропатия); потеря или снижение памяти; затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм); воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония); воспаление околоносовых пазух (синусит); воспаление сосудов (васкулит); воспаление желудка (гастрит); опухание или болезненность десен (гиперплазия десен); отек кишечника, вызывающий боль в животе, которая может усиливаться после еды, кишечные спазмы, тошноту и рвоту (ангионевротический отек кишечника); очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема); аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность); уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия); наличие следов крови в моче (гематурия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения); временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови; наличие белка в моче (протеинурия).
Indications for use
Препарат Эквамер показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: - первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна; - гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Эквамер: если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, лизиноприл или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), розувастатин или на любые другие компоненты препарата; если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек); если у Вас развивается острое нарушение кровообращения с такими симптомами, как учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, выраженная слабость, холодный пот (шок); если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия); если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (менее 90 мм рт. ст.); если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, поражение сердечного клапана (митральный стеноз), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) с нарушением работы сердца; если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения артериального давления препараты, содержащие алискирен; если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II (например, лозартан, кандесартан, валсартан); если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, это повышает риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер»); если у Вас острое заболевание печени, включая стойкое повышение уровня ферментов печени в крови, а также любое повышение уровня ферментов печени (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); если у Вас тяжелые нарушения функции печени; если у Вас тяжелые нарушения функции почек; если у Вас имеются необъяснимые или повторяющиеся боли, или продолжительный дискомфорт в мышцах (миопатия); если Вы принимаете циклоспорин (препарат применяется после пересадки органов); если Вы склонны к развитию стойких и повторяющихся осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений); если Вы беременны, или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции; если Вы не достигли возраста 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены); если у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).
Composition
Действующие вещества: амлодипина безилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и розувастатин кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния гидроксид; магния стеарат; Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)). Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель синий патентованный (Е 131), краситель азорубин (Е 122), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин).
Method of use and dose
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Pharmacological class
Средство комбинированное (блокатор "медленных" кальциевых каналов+АПФ ингибитор+ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор)
Pharmacological properties
Препарат Эквамер является комбинированным средством и содержит три действующих вещества - амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов), лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) и розувастатин (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, cтатин).
Лизиноприл и амлодипин применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Розувастатин применяется для коррекции повышенного уровня липидов в крови (гиперлипидемия/дислипидемия), например, холестерина (гиперхолестеринемия), которые вызывают повреждение стенок кровеносных сосудов.
Препарат Эквамер применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина в крови и риском развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Active substance
амлодипин, лизиноприл, розувастатин
Composition
Действующие вещества: амлодипина безилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и розувастатин кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния гидроксид; магния стеарат; Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)). Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель синий патентованный (Е 131), краситель азорубин (Е 122), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин).