Нежелательные реакции наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения препаратом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой развития согласно Классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Неизвестно: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы. Неизвестно: неадекватная секреция антидиуретического гормона (АДГ). Метаболические нарушения и расстройства питания. Часто: снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела. Нечасто: снижение массы тела. Неизвестно: гипонатриемия, анорексия. Нарушения психики. Часто: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин). Нечасто: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания. Редко: агрессия, деперсонализация, галлюцинации. Неизвестно: мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто: головная боль. Часто: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор. Нечасто: нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок. Редко: серотониновый синдром. Неизвестно: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия1. Нарушения со стороны органа зрения. Нечасто: мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто: тиннитус (шум в ушах). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: тахикардия. Редко: брадикардия. Неизвестно: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахикардия типа «пируэт», ортостатическая гипотензия. Случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии отмечались в основном у пациентов женского пола, при гипокалиемии, при имеющемся удлинении интервала QT или при других заболеваниях сердца. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: синуситы, зевота. Нечасто: носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: тошнота. Часто: диарея, рвота, сухость во рту, запоры. Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Неизвестно: гепатит, нарушения функциональных показателей печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: повышенная потливость. Нечасто: крапивница, алопеция, сыпь, зуд. Неизвестно: экхимоз, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Часто: артралгия, миалгия. У пациентов в возрасте 50 лет и старше на фоне приема СИОЗС и трициклических антидепрессантов выявлен повышенный риск переломов, механизм возникновения которого не установлен. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Часто: нарушение эякуляции, импотенция (у мужчин). Нечасто: метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия. Неизвестно: галакторея, приапизм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Неизвестно: задержка мочи.

Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет: депрессивные эпизоды любой степени тяжести; панические расстройства с агорафобией или без нее; социальное тревожное расстройство (социальная фобия); генерализованное тревожное расстройство; обсессивно-компульсивное расстройство.

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременный прием с неселективными необратимыми ингибиторами МАО. одновременный прием с обратимыми ингибиторами МАО, МАО-А (например, моклобемид) или обратимыми неселективными ингибиторами МАО (линезолид); одновременный прием пимозида; одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT; противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Действующее вещество: эсциталопрама оксалат - 12.775 мг (эквивалентно эсциталопраму 10 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза 90 (Prosolv 90) (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза HD90 (Prosolv HD90) (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), магния стеарат.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Депрессивные эпизоды. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2−4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес. Панические расстройства с агорафобией или без нее. В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки, которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Социальное тревожное расстройство. Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Облегчение симптомов обычно наступает через 2−4 недели. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, дозу можно уменьшить до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной − 20 мг в сутки. Социальное тревожное расстройство − заболевание с хроническим течением; для закрепления терапевтического эффекта рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 12 недель. Учитывая результаты исследований длительного применения препарата в течение 6 месяцев, она может назначаться для предотвращения рецидивов заболевания в зависимости от индивидуальной реакции пациента. При этом следует регулярно оценивать эффективность терапии. Социальное тревожное расстройство − заболевание, имеющее четкие критерии диагностики, и его не следует путать с чрезмерной застенчивостью. Назначение фармакотерапии показано только в том случае, если заболевание сопровождается значительным нарушением профессиональной деятельности и социальной активности. Сравнение медикаментозного лечения с когнитивно-поведенческой терапией не проводилось. Фармакотерапия является частью общей стратегии лечения. Генерализованное тревожное расстройство. Начальная доза составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной 20 мг в сутки. Среди пациентов, ответивших на лечение, проводились исследования длительной терапии (в течение минимум 6 месяцев) препаратом в дозе 20 мг в сутки. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности лечения и адекватности дозы. Обсессивно-компульсивное расстройство. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности лечения и адекватности дозы.

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в 1000 раз. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-НТ2-рецепторы, дофаминовые D1- и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы. Ингибирование обратного захвата серотонина является единственным механизмом действия, объясняющим фармакологический и клинический эффект эсциталопрама.