Side effects
Прекратите прием препарата Тадалафил Вертекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались редко: отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отек); недомогание, высокая температура, болезненность кожи и/или слизистых, красные или багрово-красные пятна, пузыри, которые могут сливаться и достигать больших размеров, лопаясь образующие ярко-красные эрозии на коже и/или слизистых лица, тела, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит); внезапная сильная головная боль с головокружением и слабостью, проблемы с речью, онемение лица и нарушение мимики, нарушение подвижности конечностей, нарушение походки и ориентации в пространстве, «туман в голове», потеря сознания (инсульт, транзиторные ишемические атаки); внезапная потеря или резкое ухудшение зрения (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки глаза); внезапная потеря слуха; нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (инфаркт миокарда); длительная эрекция (4 часа и более) не связанная с половым возбуждением, сопровождающаяся болью в половом члене (приапизм).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тадалафил Вертекс:
Часто: головная боль; «приливы» крови к лицу; заложенность носа; нарушение пищеварения (диспепсия); боль в спине, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях.
Нечасто: реакции гиперчувствительности; головокружение; нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; звон в ушах; ощущение сердцебиения, высокая частота сокращений сердца (тахикардия); сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница); снижение или повышение артериального давления; одышка, носовое кровотечение; боль в животе, изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс), понос (диарея) у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота; кожная сыпь; кровь в моче (гематурия); длительная эрекция; боль в груди, отек конечностей (периферический отек), усталость.
Редко: обморок, сильная головная боль (мигрень), проходящая потеря памяти (транзиторная амнезия), эпилептические припадки; нарушение полей зрения, припухлость век, покраснение белков глаз(конъюнктивальная гиперемия); желудочковые нарушения ритма сердцебиения, боль в груди из-за нарушения кровоснабжения сердца (нестабильная стенокардия); повышенная потливость (гипергидроз); кровь в сперме (гематоспермия), кровотечение из полового члена; отек лица, внезапная сердечная смерть.
Indications for use
Препарат Тадалафил Вертекс показан к применению у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет: эректильная дисфункция (ЭД) (для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция).
Contraindications
Не принимайте препарат Тадалафил Вертекс: если у Вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата; если Вы одновременно принимаете препараты, содержащие любые органические
нитраты (применяют при болях и дискомфорте в груди – симптомах стенокардии). В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипертензивное (снижение артериального давления) действие нитратов; если у Вас есть какое-либо заболевание сердечно-сосудистой системы, при котором противопоказана сексуальная активность: нарушение кровообращения в сердце (инфаркт миокарда) в течение последних 90 дней; боль в груди (нестабильная стенокардия), в т.ч. во время полового акта; заболевание сердца с характерными симптомами (одышка, снижение физической активности, утомляемость, отеки) (хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA) в течение последних 6 месяцев; неконтролируемое нарушение сердечного ритма (аритмия); понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (менее 90/50 мм рт.ст.); неконтролируемое повышение давления (артериальная гипертензия); нарушение кровообращения мозга (инсульт) в течение последних 6 месяцев; если Вы потеряли зрение на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5); если Вы одновременно принимаете доксазозин (для лечения нарушений мочеиспускания), другие ингибиторы ФДЭ-5 и другие варианты терапии эректильной дисфункции; если Вы одновременно принимаете стимуляторы гуанилатциклазы, такими как риоцигуат (для лечения высокого давления в легких), поскольку это может привести к значительному снижению артериального давления (симптоматической гипотензии); если у Вас тяжелые проблемы с работой почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)); если у Вас редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Composition
Действующее вещество: тадалафил 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].
Method of use and dose
Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.
Применение препарата по показанию эректильная дисфункция.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (два раза в неделю и более) – ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. Врач может снизить дозу до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю): рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью.
Принимайте препарат как минимум за 30 минут до сексуальной активности.
Максимальная частота приема – один раз в сутки.
Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Pharmacological class
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции
Pharmacological properties
Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.
Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.
Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.
Composition
Действующее вещество: тадалафил 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].