Прекратите применение препарата Комфодерм К и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Комфодерм К. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит); появление участков неравномерно окрашенной кожи (депигментация кожи); аллергические реакции на компоненты препарата; воспаление волосяных фолликулов (фолликулит); избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: зуд; жжение; покраснение кожи (эритема); образование сыпи в виде пузырьков (везикулезной сыпи). Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: атрофия кожи; «сосудистые звездочки» (телеангиэктазии); «растяжки» (стрии); угреподобные (акнеподобные) изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела); действие на весь организм (системные эффекты), обусловленные всасыванием (абсорбцией) глюкокортикостероида (могут возникать при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.

Не применяйте препарат Комфодерм К: если у Вас аллергия на метилпреднизолона ацепонат или любые другие компоненты препарата; если у Вас диагностированы туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы воспалительные поражения кожи красного/розового цвета (розацеа), специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит) в области нанесения препарата; если у Вас имеются участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 100 мг (в пересчете на 100 % вещество). Вспомогательные вещества: керамиды, консервант Euxyl PE 9010 [феноксиэтанол 90 %, этилгексилглицерол 10 %], изопропилмиристат, октилдодеканол, гексилдецилстеарат, диметикон 100 cst, пропиленгликоль, макрогола 40 стеарат, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Применение у детей и подростков: Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения: Наружно. Препарат Комфодерм К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности. Продолжительность терапии: Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм К не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)

Активный компонент препарата Комфодерм К - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодерм ® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.Всасывание и распределение Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. Метаболизм и выведение При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его 'биоактивации' в коже. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

метилпреднизолона ацепонат

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 100 мг (в пересчете на 100 % вещество). Вспомогательные вещества: керамиды, консервант Euxyl PE 9010 [феноксиэтанол 90 %, этилгексилглицерол 10 %], изопропилмиристат, октилдодеканол, гексилдецилстеарат, диметикон 100 cst, пропиленгликоль, макрогола 40 стеарат, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.