Side effects
Прекратите прием препарата Лусефи® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Обезвоживание (дегидратация).
Наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики (препараты, выводящие воду из организма с мочой).
Симптомы обезвоживания: жажда, сухость во рту или горле; ощущение дурноты; ощущение головокружения.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
Диабетический кетоацидоз.
Симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2): повышенный уровень кетоновых тел в моче и крови (по результатам анализа мочи и крови); быстрая потеря веса; ощущение дурноты или недомогание; тошнота, рвота; снижение аппетита; боль в животе; чувство сильной жажды; учащенное и глубокое дыхание;
нарушение сознания, дезориентация; необычная сонливость или усталость; сладкий запах (запах ацетона) при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота.
Данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от уровня сахара в крови. Лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Лусефи®.
Некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, представляет собой серьезную инфекцию мягких тканей половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом). Он может проявляться следующими симптомами: боль или болезненная чувствительность, покраснение или отек половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом) в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
Риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих препарат Лусефи® совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1.
Симптомы гипогликемии: холодный пот; дрожь в руках и ногах; чувство сильного голода; слабость.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: воспалительно-бактериальное заболевание почек (пиелонефрит).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс (сепсис).
Другие нежелательные реакции.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: воспаление мочевого пузыря (цистит); запор; учащенное мочеиспускание (поллакиурия); изменение лабораторных показателей: увеличение кетоновых тел в крови (по результатам анализа крови), увеличение бета2-микроглобулина в моче, положительный тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче (по результатам анализа мочи).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: молочница (кандидоз половых органов); инфекции мочевыводящих путей. Симптомы могут включать боль при мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отек в области половых органов; генитальные инфекции. Симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов; увеличение концентрации клеток крови (полицитемия); головокружение (постуральное головокружение); головная боль; низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); диарея; заболевание, обусловленное забросом в пищевод содержимого желудка, приводящее к поражению нижнего отдела пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); боль в животе; вздутие живота; кожная сыпь; экзема; мышечные спазмы; увеличение объема выделяемой за сутки мочи (полиурия); зуд в области половых органов (генитальный зуд); жажда; общее недомогание; изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина (по результатам анализа крови), положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации N-ацетилглюкозаминидазы (по результатам анализа мочи).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: сонливость; головокружение (вертиго); тошнота, рвота; дискомфорт в области живота; кожный зуд; крапивница; воспаление головки полового члена (баланопостит); вялость; чувство голода; снижение массы тела; изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина в плазме крови (по результатам анализа крови).
Indications for use
Препарат Лусефи® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям с целью улучшения контроля уровня сахара (глюкозы) в крови: в качестве монотерапии (то есть единственного принимаемого сахароснижающего препарата); в комбинации с другими гипогликемическими препаратами: метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, ингибиторами альфа-глюкозидазы, глинидами, аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), препаратами инсулина.
Contraindications
Не принимайте препарат Лусефи®:
если у Вас аллергия на лусеоглифлозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас сахарный диабет 1 типа (данный тип сахарного диабета характеризуется абсолютной недостаточностью инсулина и может развиться в любом возрасте);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас тяжелое нарушение функции почек или терминальная стадия хронической почечной недостаточности, или если Вы находитесь на диализе (лечение препаратом в данных случаях будет неэффективным);
если у Вас диабетический кетоацидоз, а также при диабетической коме или прекоме;
если у Вас тяжелое инфекционное заболевание, тяжелая травма, а также если Вам предстоит операция или Вы недавно перенесли операцию;
возраст до 18 лет.
Composition
Активное вещество:
1 таблетка содержит: лусеоглифлозин - 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, премикс белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 400), воск пчелиный белый синтетический, кремния диоксид коллоидный безводный.
Method of use and dose
Применяют внутрь.
Проглотите таблетку, запив ее водой.
Принимайте препарат Лусефи® один раз в сутки перед завтраком или после него.
Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день.
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг (1 таблетка по 5 мг или 2 таблетки по 2,5 мг) в сутки.
Если Вы забыли принять препарат Лусефи®. Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы: если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Лусефи®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время; если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не прекращайте принимать препарат Лусефи® без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При прекращении приема препарата уровень сахара в крови может повыситься.
Pharmacological class
средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
Pharmacological properties
Что из себя представляет препарат Лусефи® и для чего его применяют
Препарат Лусефи® содержит действующее вещество лусеоглифлозин.
Лусеоглифлозин принадлежит к группе препаратов под названием «ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа».
Лусеоглифлозин - это средство для снижения уровня сахара (глюкозы) в крови и применяется для лечения сахарного диабета 2 типа.
Способ действия препарата Лусефи®
Сахарный диабет 2 типа - нарушение обмена веществ в организме, которое обычно возникает у людей среднего возраста и старше, характеризующееся нарушением
чувствительности к инсулину, а на более поздних стадиях заболевания - недостаточностью его выработки. Это приводит к повышению уровня сахара (глюкозы) в крови. Лусеоглифлозин выводит избыток сахара (глюкозы) из организма с мочой.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Composition
Активное вещество:
1 таблетка содержит: лусеоглифлозин - 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, премикс белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 400), воск пчелиный белый синтетический, кремния диоксид коллоидный безводный.