Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз; очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны психики: нечасто - нарушения сна; редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко - дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможно обострение симптомов при их существовании до начала терапии. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - нарушение вкуса; частота неизвестна - парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто - диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности). Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - экзантема/кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко - крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - перелом костей запястья, позвоночника, бедренной кости; редко - артралгия, миалгия; частота неизвестна - спазм мышц. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гиперлипидемия и повышение концентрации холестерина и триглицеридов, изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы; редко - повышение концентрации билирубина; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия. Общие расстройства и симптомы: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, недомогание; редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
Indications for use
Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, отрыжка) у взрослых.
Contraindications
Повышенная чувствительность к пантопразолу и к любому другому компоненту препарата, а также к замещенным бензимидазолам; диспепсия невротического генеза; одновременное применение ингибиторов ВИЧ-протеазы, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 22,56 мг, в пересчете на пантопразол - 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 26,84 мг, кросповидон тип В - 22 мг, натрия карбонат безводный - 5 мг, повидон-К25 - 4 мг, кросповидон тип А – 3 мг, кальция стеарат - 1,6 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 7,125 мг, пропиленгликоль - 1,593 мг, повидон-К25 - 0,143 мг, титана диоксид - 0,128 мг, краситель железа оксид желтый - 0,011 мг, Acryl- EZE Белый 93А - 8,1 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 5,346 мг; тальк - 1,3365 мг; титана диоксид - 1,215 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,081 мг; натрия гидрокарбонат - 0,081 мг; натрия лаурилсульфат - 0,0405 мг; триэтилцитрат - 0,9 мг.
Method of use and dose
Внутрь, до приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Pharmacological class
Средство, понижающее секрецию желез желудка - протонного насоса ингибитор
Pharmacological properties
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+ К+ АТФ-азы, то есть блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при применении других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Также повышается содержания хромогранина А (CgА) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgА может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Антисекреторная активность После первого приема внутрь 20 мг пантопразола снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2,5-3,5 часа и на 26% через 24,5-25,5 часа. После приема внутрь пантопразола один раз в день в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 часа после приема, возрастает до 56%, а спустя 24,5-25,5 часов – до 50%. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от системы изоферментов цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и многими другими лекарственными препаратами.
Composition
Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 22,56 мг, в пересчете на пантопразол - 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 26,84 мг, кросповидон тип В - 22 мг, натрия карбонат безводный - 5 мг, повидон-К25 - 4 мг, кросповидон тип А – 3 мг, кальция стеарат - 1,6 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 7,125 мг, пропиленгликоль - 1,593 мг, повидон-К25 - 0,143 мг, титана диоксид - 0,128 мг, краситель железа оксид желтый - 0,011 мг, Acryl- EZE Белый 93А - 8,1 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 5,346 мг; тальк - 1,3365 мг; титана диоксид - 1,215 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,081 мг; натрия гидрокарбонат - 0,081 мг; натрия лаурилсульфат - 0,0405 мг; триэтилцитрат - 0,9 мг.