Side effects
Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи, фолликулит, болезненность кожных покровов, псориаз (обострение), алопеция, аллергический контактный дерматит, эритема; при длительном применении - ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах - атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении средства на участки кожи со складками (риск развития данного осложнения повышен у детей раннего возраста, в этом случае пеленка может выполнять роль окклюзионной повязки); могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. Со стороны пищеварительной системы: при нанесении на большие поверхности возможны гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Со стороны эндокринной системы: при нанесении на большие поверхности возможны симптомы гиперкортицизма, подавление функции надпочечников, синдром Кушинга. Со стороны органа зрения: возможны резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома. Со стороны нервной системы: головная боль. Прочие: в редких случаях - обострение симптомов заболевания.
Indications for use
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше года):псориаз (за исключением широко распространенного бляшечного псориаза); дерматозы, трудно поддающиеся лечению; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.
Contraindications
Повышенная чувствительность к клобетазолу (или любым другим глюкокортикостероидам) или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; Нелеченые инфекции кожи; Розовые угри (розацеа); Акне; Периоральный дерматит; Кожный зуд в отсутствие воспаления; Перианальный и генитальный зуд; Детский возраст до 1 года; Период грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество: клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлоркрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Method of use and dose
Наружно. Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием. Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка 1 или 2 раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства. Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Кловейт®. При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Кловейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки. Если в течение 2 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат. Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю. Лечение препаратом Кловейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Резкая отмена препарата Кловейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов. Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Кловейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого режима применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния пациента, а также пользы и риска от продолжения лечения. Особые группы пациентов Дети Препарат Кловейт®, крем для наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1 года. У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Кловейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, по возможности, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.Пациенты пожилого возраста Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта. Применение в области лица Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям. Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Pharmacological class
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с очень высокой активностью (группа IV).
Pharmacological properties
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный эффекты. После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл. При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках. Выводится с мочой.
Composition
Действующее вещество: клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлоркрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.