Инфекции и инвазии: очень часто: назофарингит*. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия; нечасто: лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, эозинофилия; редко: нейтропения*. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность; частота неизвестна: аллергический отек*, отек конъюнктивы*. Нарушения со стороны метаболизма и питания: часто: анорексия, снижение аппетита; нечасто: метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия; редко: гиперхлоремический ацидоз, гипоаммониемическое энцефалопатия. Нарушения психики: очень часто: депрессия, часто: замедленное мышление, бессонница, нарушения свободной речи, тревога, спутанность сознания, дезориентация, агрессивные реакции, нарушения настроения, возбуждение, эмоциональная лабильность, депрессивное настроение, гнев, нарушения поведения; нечасто: суицидальные мысли, попытки суицида, галлюцинации, психотические расстройства, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, апатия, затрудненная речь, нарушения сна, аффективная лабильность, снижение либидо, возбужденное состояние, плач, дисфемия, эйфорическое настроение, паранойя, персеверация мышления, панические атаки, плаксивость, нарушение навыков чтения, нарушение засыпания, уплощение эмоций, патологическое мышление, потеря либидо, вялость, интрасомническое расстройство, рассеянность, ранние пробуждения по утрам, панические реакции, приподнятое настроение; редко: мания, паническое расстройство, чувство безысходности*, гипомания. Нарушения со стороны центральной нервной системы: очень часто: парестезии, сонливость, головокружение; часто: нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, амнезия, когнитивные расстройства, нарушение мышления, психомоторные нарушения, судороги, нарушение координации движений, тремор, заторможенность, гипестезия, нистагм, дисгевзия, нарушение чувства баланса, дизартрия, интенционный тремор, седация; нечасто: угнетенное сознание, тонико-клонические припадки по типу «grand mаl», нарушение поля зрения, сложные парциальные припадки, нарушение речи, психомоторная гиперактивность, обморок, сенсорные нарушения, слюнотечение, гиперсомния, афазия, повторяющаяся речь, гипокинезия, дискинезия, постуральное головокружение, низкое качество сна, ощущение жжения, потеря чувствительности, паросмия, церебральный синдром, дипестезия, гипогевзия,ступор, неуклюжесть, аура,агевзия, дисграфия, дисфазия, периферическая нейропатия, предобморочное состояние,дистония, ощущение «мурашек» по телу; редко: апраксия, нарушение циркадного ритма сна, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на раздражители. Нарушения со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения; нечасто: уменьшение остроты зрения, скотома, миопия*, странные ощущения в глазах*, сухость глаз, светобоязнь, блефароспазм, повышенное слезотечение, фотопсия, мидриаз, пресбиопия; редко: односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение зрительного пространственного восприятия, мерцательная скотома, отек век*, ночная слепота, амблиопия; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома, макулопатия*, нарушения по видности глаза* Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: часто: вертиго, звон в ушах, боль в ухе; нечасто: глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, дискомфорт в ушах, нарушение слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: брадикардия, синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудистой системы: нечасто: гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, чувство жара; редко: феномен Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, кашель*; нечасто: одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в придаточных пазухах носа, дисфония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, диарея;часто:рвота,запор,боль в верхней части живота,диспепсия,боль в животе,сухость во рту,дискомфорт в желудке,нарушение чувствительности в ротовой области,гастрит,неприятные ощущения в животе;нечасто:панкреатит,метеоризм,гастроэзофагеальный рефлюкс,боль в нижней части живота, снижение чувствительности в ротовой полости,кровоточивость десен,вздутие живота,дискомфорт в эпигастральной области,чувствительность в области живота,гиперсаливация,боль в ротовой полости,неприятный запах изо рта,глосссидиния. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы :редко: гепатит,печеночная недостаточность. Нарушение со стороны кожи и подкожный тканей:часто:алопеция,сыпь,зуд;нечасто:ангидроз,нарушение чувствительности в области лица,крапивница,эритема,генерализованный зуд,макулярная сыпь,нарушение пигментации кожи,аллергический дерматит,припухлость лица;нечасто:синдром Стивенса-Джонсона*,полиморфная эритема*,изменение запаха кожи,параорбитальный отек*,локализованная крапивница;частота неизвестна:токсический эпидермальный некролиз*. Нарушение со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:часто:артралгия,мышечные спазмы,миалгия,мышечные судороги,мышечная слабость,скелетно-мышечная боль в грудной клетке,нечасто:припухлость суставов*,скованность мышц,боль в боку,усталость в мышцах;редко:дискомфорт в конечностях*. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: часто:нефролитиаз,поллакиурия,дизурия;нечасто:оботрение мочекаменной болезни(камни в почках),недержание мочи при напряжении,гематурия,частые позывы к мочеиспусканию,почеченая колика,боли в области почек;редко:обострение мочекаменной болезни (камни в уретре),почечноканальцевый ацидоз*. Нарушение со стороны половых органов и молочной железы:нечасто:эректильная дисфункция,сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения,обусловленные способом применения:очень часто:усталость;часто:повышенная температура тела,астения,раздражительность,нарушения походки,плохое самочувствие,беспокойство;нечасто:гипертермия,жажда,гриппоподобный синдром*,медлительность,похолодание конечностей,чувство опьянения,ощущение беспокойства;редко:отек лица,кальциноз. Изменение лабораторных показателей :очень часто:снижение массы тела;часто:увеличение массы тела*;нечасто:кристаллурия,аномальный результат теста "тандем-походка",лейкопения,повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;редко:уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови. Нарушения социального функционирования: нечасто: нарушение способности к обучению.

Эпилепсия. В качестве средства монотерапии - у взрослых и детей старше 3 лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией). составе комплексной терапии - у взрослых и детей старше 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками; а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Мигрень. Профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 3 лет. Применение топирамата для профилактики приступов мигрени противопоказано в период беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции.Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: топирамат в пересчете на 100 % вещество - 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, лактозы моногидрат или готовая пленочная оболочка розового цвета (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, глицерол (глицерин), макрогол, лактозы моногидрат, краситель оксид железа красный).

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы. Таблетки не рекомендуется делить на части. Эпилепсия (в том числе впервые диагностированная). Монотерапия: общие положения. При отмене сопутствующих противосудорожных препаратов с целью монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующие противосудорожные препараты по соображениям безопасности, рекомендуется снижать их дозы постепенно, уменьшая дозу сопутствующих противоэпилептических препаратов на одну треть каждые 2 недели. При отмене препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени, концентрация топирамата в крови будет увеличиваться. В таких ситуациях, при наличии клинических показании дозу топирамата можно снизить. Монотерапия: взрослые. В начале лечения пациент должен принимать по 25 мг топирамата перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 мг или 50 мг (суточную дозу делят на 2 приема). Если пациент не переносит такой режим повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Начальная доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет 100 мг/сут, а максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1000 мг/сут. Данные рекомендации по дозированию относятся ко всем взрослым, включая пожилых пациентов без заболеваний почек. Монотерапия: дети. Детям в возрасте старше 3 лет в первую неделю лечения следует давать топирамат в дозе 0.5-1 мг/кг массы тела перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0.5-1 мг/кг/сут (суточную дозу делят на 2 приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. Величина дозы и скорость ее повышения должны определяться клиническим результатом. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 3 лет составляет 100-400 мг/сут. Детям с недавно диагностированными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут. Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Применение в комбинации с другими противосудорожными препаратами у взрослых пациентов. Минимальная эффективная доза составляет 200 мг/сут. обычно суммарная суточная доза составляет от 200 мг до 400 мг и принимается в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться увеличение суточной дозы до максимальной - 1600 мг. Рекомендуется начать лечение с низкой дозы с последующим постепенным подбором эффективной дозы. Подбор дозы начинают с 25-50 мг, принимая их на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с интервалами 1-2 недели дозу можно увеличивать на 25-50 мг и принимать ее в 2 приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. У некоторых пациентов эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз/сут. Для достижения оптимального эффекта лечения топираматам не обязательно контролировать его концентрацию в плазме. Данные рекомендации по дозе применимы ко всем взрослым пациентам, включая пожилых людей, при отсутствии у них заболевания почек (см. раздел Особые указания). Комбинированная противосудорожная терапия у детей старше 3 лет. Рекомендуемая суммарная суточная доза препарата в качестве средства дополнительной терапии составляет от 5 до 9 мг/кг и принимается в 2 приема. Подбор дозы необходимо начать с 25 мг (или менее, основываясь на начальной дозе от 1 до 3 мг/кг/сут) на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 1-3 мг/кг и принимать ее в 2 приема. При подборе дозы необходима руководствоваться клиническим эффектом. Подбор дозы начинают с дозировки 25 мг. Суточная доза до 30 мг/кг обычно хорошо переносится. Мигрень. Рекомендуемая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг в 2 приема. В начале лечения пациент должен принимать по 25 мг перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают с интервалом в 1 неделю на 25 мг/сут. Если пациент не переносит такого режима повышения дозы, то можно увеличить интервалы между увеличениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали различные суточные дозы топирамата, но не более 200 мг/сут. Особые группы пациентов. Почечная недостаточность. Пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может понадобиться снижение дозы. Рекомендуется применение половины рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы. Гемодиализ. Поскольку топирамат удаляется из плазмы при гемодиализе, в дни проведения гемодиализа следует вводить дополнительную дозу препарата, равную половине суточной дозы. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования, используемого при проведении гемодиализа. Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью топирамат следует применять с осторожностью.

Противоэпилептическое средство

Топирамат является противоэпилептическим препаратом, относится к классу сульфамат- замещенных моносахаридов. Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность у-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч. ГАМКА-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМКА-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)- рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль. Кроме того,топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы.По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду-известному ингибитору угольной ангидраз,поэтому данная активность топирамата не является основным основным компонентом его противоэпилептической активности.

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: топирамат в пересчете на 100 % вещество - 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, лактозы моногидрат или готовая пленочная оболочка розового цвета (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, глицерол (глицерин), макрогол, лактозы моногидрат, краситель оксид железа красный).