Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - недостаточная секреция АДГ. Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, анорексия1. Нарушения психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение2. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко - серотониновый синдром; частота неизвестна - дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия1. Со стороны органа зрения: нечасто - мидриаз, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - тиннитус. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт", ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: часто - синусит, зевота; нечасто - носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, запоры, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное кровотечение). Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, повышение сывороточной активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд; частота неизвестна - экхимоз, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - импотенция, нарушение эякуляции; нечасто - метроррагия, меноррагия; частота неизвестна - галакторея, приапизм, послеродовое кровотечение (данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН. Описание отдельных нежелательных реакций: Удлинение интервала QT В постмаркетинговом периоде были отмечены случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт", в основном у пациентов женского пола, с гипокалиемией или у пациентов с ранее существующим удлинением интервала QT или другими заболеваниями сердца. Класс-эффект Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска перелома костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен. Синдром "отмены" при прекращении терапии Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к развитию синдрома "отмены". Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезия и ощущение прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести; паническое расстройство с/без агорафобии; социальное тревожное расстройство (социальная фобия); генерализованное тревожное расстройство; обсессивно-компульсивное расстройство.

повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных ингибиторов МАО; одновременный прием пимозида; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не подтверждены).

эсциталопрама оксалат 12.77 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (E171).

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от времени приема пищи. Депрессивные эпизоды Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта. Паническое расстройство с/без агорафобии В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которую затем увеличивают до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, для закрепления ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может быть назначен в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения. Генерализованное тревожное расстройство Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца для закрепления ответа на терапию. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года. Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычной рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут). При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует с осторожностью назначать препарат Эсциталопрам-СЗ. При легкой или умеренной печеночной недостаточности (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат назначается под пристальным контролем врача. Безопасность и эффективность эсциталопрама у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Эсциталопрам-СЗ не следует применять у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Особые указания"), т.к. нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения эсциталопрама у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития. Сниженная активность изофермента CYP2C19 Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Прекращение лечения При прекращении лечения препаратом Эсциталопрам-СЗ дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома "отмены".

Эсциталопрам - антидепрессант, СИОЗС c высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера с аффинностью, меньшей в 1000 раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-НТ1A-, 5-НТ2-рецепторы, дофаминовые D1 и D2 рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы. Ингибирование обратного захвата 5-НТ является единственным возможным механизмом действия, который объясняет фармакологические и клинические эффекты эсциталопрама. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у здоровых добровольцев на ЭКГ изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фредерика) составило 4.3 мсек (90% доверительный интервал (ДИ): 2.2–6.4) при дозе 10 мг/сут и 10.7 мсек (90% ДИ: 8.6–12.8) при дозе 30 мг/сут. Клиническая эффективность и безопасность Депрессивные эпизоды тяжелой степени Была обнаружена эффективность эсциталопрама при неотложном лечении депрессивных эпизодов тяжелой степени в трех из четырех двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных (8-недельных) исследованиях. Во время долгосрочного исследования по предотвращению срывов 274 пациентов, прошедших первоначальную 8-недельную фазу открытого исследования и принимавших эсциталопрам в дозе 10 или 20 мг/сут, были рандомизированы и в дальнейшем принимали эсциталопрам в той же дозировке или плацебо на протяжении максимум 36 недель. На протяжении данного исследования пациенты, которые продолжали принимать эсциталопрам, не испытывали срыва в течение более длительного периода времени в последующие 36 недель по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Обсессивно-компульсивное расстройство В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании действие эсциталопрама в дозе 20 мг/сут сравнивалось с плацебо на основании подсчетов по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна через 12 недель. Через 24 недели эсциталопрам в дозе 10 и 20 мг/сут показал более высокие результаты по сравнению с плацебо. Профилактика рецидивов была продемонстрирована при приеме эсциталопрама в дозе 10 и 20 мг/сут у пациентов, лечение которых эсциталопрамом показало успешные результаты на протяжении 16-недельного открытого исследования, и которые участвовали в 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.

эсциталопрама оксалат 12.77 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (E171).