Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Леатриса® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Сообщите своему врачу, если Вас беспокоят какие-либо нежелательные реакции/заболевания, которые по Вашему мнению могут быть связаны с приемом препарата Леатриса® (см. также раздел 2 «Прекратите принимать Леатриса® и немедленно обратитесь к врачу»).
Прекратите прием препарата Леатриса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• в руке или ноге возникает отек, боль, покраснение или, напротив, побеление кожи, иногда ощущение жара, что может свидетельствовать о закупорке тромбом вен (тромбоз глубоких вен);
• одышка, свистящее, хриплое дыхание, сердцебиение, ощущение перебоев в сердце, резкая слабость, потливость, дрожь в теле, головокружение, обморок - так может проявиться закупорка тромбом сосуда в легких (тромбоэмболия легочной артерии)
• внезапная слабость, онемение в теле, часто, с одной стороны, потеря равновесия, нарушение координации, головокружение, спутанная речь, невозможность понять слова окружающих, помутнение или потеря сознания - возможные признаки инсульта (при закупорке тромбом сосуда головного мозга);
• острая боль в груди (может отдавать в левую руку, левое плечо, горло, нижнюю челюсть), резкая слабость, головокружение, головная боль, рвота, потеря сознания, потливость, посинение губ или пальцев (это могут быть признаки инфаркта миокарда в результате закупорки тромбом сосудов сердца).
При появлении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите прием препарата Леатриса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Леатриса®:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• боль внизу живота;
• усиление роста волос, в том числе на лице;
• боль в молочных железах;
• выделения из влагалища;
• кровянистые выделения или кровотечение из влагалища;
• зуд в области наружных половых органов и влагалища;
• молочница (кандидозный вульвовагинит);
• боли в области таза;
• утолщение слизистой оболочки матки (эндометрия);
• изменения слизистой оболочки (дисплазия) шейки матки;
• воспаление вульвы и влагалища (вульвовагинит);
• увеличение массы тела;
• отклонение результатов мазка из шейки матки.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• угревая сыпь (акне);
• грибковые заболевания влагалища (вагинальный микоз);
• нагрубание молочных желез;
• болезненность сосков;
• расстройство желудка.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
• головокружение, головная боль, мигрень;
• депрессия;
• кожные высыпания, воспаление и шелушение кожи (себорейный дерматит);
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
• желудочно-кишечные расстройства (понос, вздутие живота);
• задержка жидкости в организме, отеки;
• боль в суставах и в мышцах;
• нарушения функции печени, включая повышение активности ферментов печени (трансаминаз).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других видов ЗГТ:
• заболевания желчного пузыря: воспаление (холецистит), образование желчных камней (желчнокаменная болезнь);
• различные кожные заболевания: пигментные пятна (хлоазма), красные узлы или кольцевидные пятна на коже (узловатая эритема, многоформная эритема);
• деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Indications for use
Препарат Леатриса® показан к применению у взрослых женщин для:
лечения симптомов дефицита эстрогенов, таких как «приливы», изменения настроения, сухость и дискомфорт во влагалище и другие у женщин после наступления менопаузы. Если у Вас наступила естественная (возрастная) менопауза, Вы можете начать лечение препаратом Леатриса® не ранее, чем через 1 год после последней менструации. Если менопауза наступила вследствие хирургического удаления яичников, лечение можно начинать сразу.
профилактики постменопаузального остеопороза. После наступления менопаузы у некоторых женщин может развиться хрупкость костей (остеопороз). Проконсультируйтесь с врачом о подходящих для Вас мерах профилактики. Ваш врач может назначить Вам препарат Леатриса®, если у Вас повышен риск переломов вследствие остеопороза, а другие препараты для предупреждения и лечения остеопороза Вам не подходят.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Contraindications
Аллергия на тиболон или любые другие компоненты препарата; имеется или был когда-либо рак молочной железы или есть подозрение на него; имеются или были когда-либо злокачественные опухоли, чувствительные к эстрогенам (например, рак эндометрия) или есть подозрение на них; кровотечение из влагалища, причина которого не установлена; нелеченная гиперплазия эндометрия (утолщение слизистой оболочки матки); есть или был когда-либо тромб (сгусток крови в просвете вены или артерии), или такие состояния как тромбоз и воспаление (тромбофлебит) глубоких вен, закупорка тромбом (тромбоэмболия) легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт; диагностированы состояния с повышенной свертываемостью крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III); имеются или были ранее состояния, предшествующие тромбозу, в том числе, нарушение мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки) или стенокардия; имеются факторы риска развития венозного или артериального тромбоза, в том числе нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), поражение клапанов сердца, воспаление внутренней оболочки сердца (подострый бактериальный эндокардит); высокое артериальное давление; серьезные операции или травмы, требующие длительного постельного режима; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность); острое заболевание печени или перенесенное заболевание печени, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); с момента последней менструации прошло менее года (при естественной (возрастной) менопаузе); выраженное нарушение функции печени (печеночная недостаточность); злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в том числе, аденома печени) в настоящее время или в прошлом; ранее во время беременности или при применении гормональных контрацептивов возникал шум в ушах или снижение слуха (отосклероз); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как лекарственный препарат содержит лактозу); беременность или Вы кормите грудью.
Composition
Каждая таблетка содержит 2,5 мг тиболона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, аскорбила пальмитат, магния стеарат.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая доза
По 1 таблетке (2,5 мг) один раз в день. Коррекция дозы с учетом возраста не требуется.
Путь и способ введения
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Леатриса® каждый день, пока врач не отменит лечение.
Pharmacological class
Половые гормоны и модуляторы половой системы, эстрогены, другие эстрогены
Pharmacological properties
Анаболический стероид. Обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.
Composition
Каждая таблетка содержит 2,5 мг тиболона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, аскорбила пальмитат, магния стеарат.