Инфекции и инвазии: часто – псевдомембранозный колит; частота неизвестна – вагинальные инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – эозинофилия; частота неизвестна – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – извращение вкуса. Нарушения со стороны сердца: нечасто – остановка дыхания и сердечной деятельности. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – снижение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: часто – боль в животе, диарея; нечасто – тошнота, рвота; очень редко – колит; частота неизвестна – язва пищевода, эзофагит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – нарушения функции печени; частота неизвестна – желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – острое повреждение почек.

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: 1. Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе: хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями, средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит. 2. Скарлатина. 3. Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: пневмония, бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого. 4. Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа. 5. Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит. 6. Воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов). 7. Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis. 8. Интраабдоминальные инфекции, в том числе: перитонит, абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов). 9. Инфекции полости рта, в том числе: периодонтальный абсцесс и периодонтит. 10. Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии. 11. Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии. 12. Малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в том числе с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином). 13. Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам. Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы при применении клиндамицина в данной лекарственной форме (капсулы).

Действующее вещество: клиндамицин (в форме клиндамицина гидрохлорида) 150 мг (162.88 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут (каждые 6 ч). При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии. В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.