Капаметин ФС таблетки 500 мг 120 шт.

Инфекции и инвазии: часто - герпесвирусная инфекция, назофарингит, инфекции нижних дыхательных путей; нечасто - сепсис, инфекции мочевыводящих путей, целлюлит, тонзиллит, фарингит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, грипп, гастроэнтерит, грибковые инфекции, инфекции, абсцесс зуба. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто – липома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, анемия; нечасто - фебрильная нейтропения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение международного нормализованного отношения (МНО) увеличение протромбинового времени. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редко - ангионевротический отек. Нарушения со стороны метаболизма и питания: очень часто – анорексия; часто - дегидратация, снижение массы тела; нечасто - сахарный диабет, гипокалиемия, нарушение аппетита, расстройство пищеварения, гипертриглицеридемия. Психические нарушения: часто -бессонница, депрессия; нечасто - состояние спутанности сознания, панические атаки, подавленное настроение, снижение либидо. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, летаргия, головокружение, парестезии, дисгевзия; нечасто - афазия, расстройство памяти, атаксия, обморок, нарушение равновесия, расстройство чувствительности, периферическая нейропатия; очень редко - токсическая лейкоэнцефалопатия. Нарушения со стороны органа зрения: часто – повышенное слезоотделение, конъюнктивит, раздражение глаз; нечасто - снижение остроты зрения, диплопия; редко - стеноз слезного канальца, поражение роговицы, кератит, точечный кератит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - вертиго, боль в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто - нестабильная стенокардия, стенокардия, ишемия миокарда/ инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, синусовая тахикардия, сердцебиение; редко - фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт», брадикардия, вазоспазм. Нарушения со стороны сосудов: часто – тромбофлебит; нечасто - тромбоз глубоких вен, повышение артериального давления, петехии, понижение артериального давления, «приливы», похолодание дистальных отделов конечностей. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея; нечасто - легочная эмболия, пневмоторакс, кровохарканье, бронхиальная астма, одышка при физической нагрузке. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - диарея, рвота, тошнота, стоматит, боли в животе; часто - желудочнокишечное кровотечение, запор, боли в верхней части живота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту; нечасто - кишечная непроходимость, асцит, энтерит, гастрит, дисфагия, боль внизу живота, эзофагит, дискомфорт в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, колит, кровь в стуле. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гипербилирубинемия, изменение функциональных тестов печени; нечасто – желтуха; редко - печеночная недостаточность, холестатический гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - ладонноподошвенный синдром; часто - сыпь, алопеция, эритема, сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, макулярная сыпь, шелушение кожи, дерматит, нарушение пигментации, изменения ногтей; нечасто - волдыри, язва кожи, сыпь, крапивница, реакция светочувствительности, ладонная эритема, отек лица, пурпура, синдром радиационного отзыва; редко - кожная форма красной волчанки; очень редко - тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - боли в конечностях, боли в спине, артралгия; нечасто - опухание суставов, боли в костях, боли в области лица, скелетномышечная скованность, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - гидронефроз, недержание мочи, гематурия, никтурия, повышение креатинина в плазме крови. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - вагинальные кровотечения. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - утомляемость, астения; часто - пирексия, периферические отеки, недомогание, боль в груди; нечасто - отеки, озноб, гриппоподобный синдром, ригидность, повышение температуры тела.

Рак молочной железы: комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда. Монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы, при резистентности к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним. Колоректальный рак: адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения. Терапия метастатического колоректального рака. Рак желудка: терапия первой линии распространенного рака желудка.

Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата в анамнезе. Гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе. Установленный полный дефицит ДПД (дигидропиримидиндегидрогеназы). Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин). Исходное содержание нейтрофилов < 1,5 × 109 /л и/или тромбоцитов < 100 × 109 /л. Лейкопения. При наличии противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии его не следует использовать. Беременность. Период грудного вскармливания (в ходе терапии препаратом Капаметин ФС и в течение 2-х недель после последнего приема препарата). Детский возраст < 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: При ишемической болезни сердца (ИБС), аритмии и стенокардии в анамнезе, почечной недостаточности средней степени тяжести или печеночной недостаточности, гипо- или гиперкальциемии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, сахарном диабете и нарушениях водно-электролитного баланса, возрасте старше 60 лет, одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда, наследственном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, у пациентов с частичным дефицитом ДПД: при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся цитохромом Р4502С9 (фенитоин).

Действующее вещество: капецитабин 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 95 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 37 мг, кросповидон - 16 мг, магния стеарат - 5 мг. Пленочная оболочка желтого цвета: (поливиниловый спирт – 40%, тальк – 14,80%, макрогол 3350 – 20,20%, титана диоксид – 21,65%, железа оксид желтый – 3,35%) – 27 мг.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противоопухолевые средства; антиметаболиты; аналоги пиримидина

Капецитабин - производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие. In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом, in vivo превращается во фторурацил (ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора - тимидинфосфорилазы, что сводит к минимуму системное воздействие ФУ на здоровые ткани организма. Последовательная ферментная биотрансформация капецитабина в ФУ создает более высокие концентрации препарата в тканях опухоли, чем в окружающих здоровых тканях. После перорального назначения капецитабина пациентам с колоректальным раком (n=8) концентрация ФУ в ткани опухоли в 3,2 раза больше его концентрации в прилежащих здоровых тканях (диапазон от 0,9 до 8,0). Соотношение концентраций ФУ в ткани опухоли и плазме - 21,4 (диапазон от 3,9 до 59,9), соотношение его концентрации в здоровых тканях и в плазме - 8,9 (диапазон от 3,0 до 25,8). Активность тимидинфосфорилазы в первичной колоректальной опухоли так же в 4 раза выше, чем в прилежащих здоровых тканях. В опухолевых клетках у пациентов с раком молочной железы, желудка, колоректальным раком, шейки матки и яичников содержится более высокий уровень тимидинфосфорилазы, способной превращать 5’-дезокси-5-фторуридин (5’-ДФУР) в ФУ, чем в соответствующих здоровых тканях. Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридинмонофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридинтрифосфат (ФУТФ). Эти метаболиты повреждают клетки посредством двух различных механизмов. Во-первых, ФдУМФ и фолатный кофактор N5-10 -метилентетрагидрофолат связываются с тимидилатсинтазой (ТС) с образованием ковалентно связанного третичного комплекса. Это связывание подавляет образование тимидилата из урацила. Тимидилат является необходимым предшественником тимидинтрифосфата, который, в свою очередь, крайне важен для синтеза ДНК, так что недостаток этого вещества может привести к угнетению клеточного деления. Во-вторых, в процессе синтеза РНК транскрипционные ферменты ядра могут ошибочно включить в нее ФУТФ вместо уридинтрифосфата (УТФ). Эта метаболическая «ошибка» нарушает процессинг РНК и синтез белка.