Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Солигамма® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия); повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: сыпь; зуд; крапивница. Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: повышенная чувствительность к препарату, которая может проявиться такими симптомами, как ангионевротический отек и отек гортани; головная боль; нарушение ритма сердца (аритмия); повышение артериального давления; запор; метеоризм; тошнота; боль в животе; диарея; боли в суставах и мышцах; усиление мочеиспускания, проблемы с почками.

Лечение и профилактика клинически значимого дефицита и недостаточности витамина D и симптомов, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.

Повышенная чувствительность к витамину D или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипервитаминоз D; гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть снижена путем периодически восстанавливающейся нормальной чувствительности к витамину D с риском передозировки и длительной интоксикации витамином D); тяжелая почечная недостаточность; нефролитиаз; саркоидоз; активная форма туберкулеза легких; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; прием других лекарственных препаратов, содержащих витамин D.

Действующим веществом является колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 000 МЕ колекальциферола, что соответствует 100,00 мг колекальциферола концентрата (содержит колекальциферол, натрия аскорбат, DL-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахарозу, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный), что эквивалентно 0,25 мг колекальциферола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), магния стеарат, опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк).

Всегда принимайте препарат Солигамма в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Солигамма доступен только по рецепту и под наблюдением врача. Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как часто и в какой дозе Вы должны принимать препарат. Рекомендуемая доза. Взрослые. Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови ≤20 нг/мл) у взрослых – 50 000 МЕ (5 таблеток по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель (соответствует нагрузочной дозе 400 000 МЕ); лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови 20-29 нг/мл) у взрослых – 50 000 МЕ (5 таблеток по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 4 недель (соответствует нагрузочной дозе 200 000 МЕ); поддержание нормального уровня витамина D у взрослых (уровень 25(OH)D в сыворотке крови ≥30 нг/мл) – 10 000 МЕ (1 таблетка) 1 раз в неделю. Заболевания печени. Коррекций дозы не требуется. Нарушение функции почек. Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Точная доза, продолжительность и схема лечения (ежедневно, еженедельно, ежемесячно) должны быть установлены врачом. Важно не превышать предписанную дозу! Применение у детей и подростков. Детям и подросткам в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано. Путь и способ введения. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой, желательно принимать с основным приемом пищи. Продолжительность терапии. Лечение дефицита витамина D проводится в течение 8 недель. Лечение недостаточности витамина D проводится в течение 4 недель. Поддержание нормального уровня витамина D осуществляется длительное время в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

Витамины. Витамин D и его аналоги

Колекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина при воздействии ультрафиолетового излучения и превращается в его биологически активную форму 1,25-дигидроксиколекальциферол за 2 стадии гидроксилирования, сначала в печени (положение 25), а затем в ткани почек (положение 1). Этот конечный метаболит, связываясь с рецепторами витамина D, регулирует различные процессы в организме, включая поддержание баланса кальция и фосфора, и регулирование паратиреоидного гормона (ПТГ).Вместе с паратиреоидным гормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол участвует в регуляции метаболизма кальция и фосфатов. В биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. Это способствует усвоению кальция в тонкой кишке. Кроме того, стимулируется пассивный и активный перенос фосфатов. В почках экскреция кальция и фосфатов ингибируется стимулированием канальцевой реабсорбции. Выработка ПТГ в паращитовидной железе напрямую ингибируется биологически активной формой колекальциферола. Кроме того, секреция ПТГ ингибируется повышенным усвоением кальция в тонкой кишке под действием биологически активного витамина D3.Профиль терапевтического использования колекальциферола для профилактики и лечения дефицита витамина D хорошо известен, а его эффективность и безопасность продемонстрированы в многочисленных клинических исследованиях. Т.к. применение колекальциферола в качестве лекарственного средства может идти в обход механизма физиологического ингибирования синтеза колекальциферола в коже, возможны передозировки и интоксикации.

Действующим веществом является колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 000 МЕ колекальциферола, что соответствует 100,00 мг колекальциферола концентрата (содержит колекальциферол, натрия аскорбат, DL-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахарозу, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный), что эквивалентно 0,25 мг колекальциферола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), магния стеарат, опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк).