Side effects
Инфекции: нечасто - цистит. Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела. Со стороны психики: возможно (особенно в начале лечения) - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (особенно у детей), нервозность, повышенная утомляемость, сонливость. Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко - судороги. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Indications for use
Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
Contraindications
Повышенная чувствительность к кетотифену; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет - в зависимости от лекарственной формы. С осторожностью: II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Composition
В 1 таб.: кетотифена фумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112.22 мг, кальция гидрофосфат - 20 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
Method of use and dose
Внутрь, во время еды, запивая водой. Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 2 таблетке 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта. Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Применение у пациентов пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется Продолжительность лечения Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Pharmacological class
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток.
Pharmacological properties
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и способствует уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты. После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.
Composition
В 1 таб.: кетотифена фумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112.22 мг, кальция гидрофосфат - 20 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 1.4 мг.