Side effects
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Нарушения психики: часто — бессонница, нарушение сна.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные растройства, сухость во рту; часто — тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментсиьные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Indications for use
Болезненный мышечный спазм:
связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения, а также при детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет)
Contraindications
Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
Нарушение функции печени тяжелой степени.
Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов СYР1А2, такими как флувоксамин и ципрофлоксацин.
Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.
Применение тизанидина у детей до 18 лет не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен.
Период грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество: тизанидина гидрохлорид - 4,576 мг в пересчете на тизанидин - 4 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 140,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 129,824 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,8 мг; магния стеарат - 2,8 мг.
Method of use and dose
Препарат Тизанидин-СЗ обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза в день снижает риск развития побочных эффектов.
Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены на две равные части.
При болезненном мышечном спазме препарат Тизанидин-СЗ применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
Применение у пациентов старше 65 лет.
Опыт применения препарата Тизанидин-СЗ у пациентов в возрасте старше 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность применения.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение препарата Тизанидин-СЗ у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе "Особые указания".
Прерывание лечения.
При прекращении терапии препаратом Тизанидин-СЗ с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Pharmacological class
Миорелаксанты центрального действия
Pharmacological properties
Тизанидин -миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет выделение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDА-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Тизанидин эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижает сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.
Composition
Действующее вещество: тизанидина гидрохлорид - 4,576 мг в пересчете на тизанидин - 4 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 140,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 129,824 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,8 мг; магния стеарат - 2,8 мг.