Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, экзантема, зуд.
Нарушения психики: нечасто - ажитация, тревожность, повышенная возбудимость, нарушения сна; очень редко - поведенческие расстройства, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль*, тремор; нечасто - головокружение*, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия)*; очень редко - стимуляция центральной нервной системы (эффекты стимуляции центральной нервной системы после ингаляции β2-адреномиметиков, проявлялись в виде чрезмерной возбудимости и в основном наблюдались у детей младше 12-летнего возраста).
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия, тахиаритмия; редко - нарушение сердечного ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, стенокардия); очень редко - удлинение интервала QTc.
Нарушения со стороны сосудов: редко - изменения артериального давления (АД).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто: раздражение ротоглотки*; редко - парадоксальный бронхоспазм (см. раздел «Особые указания»); очень редко: одышка, обострение бронхиальной астмы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - першение в горле.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, гипергидроз (усиленное потоотделение)*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги*, миалгия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипокалиемия, гипергликемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей: редко - нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: лечение β2-адреномиметиками может приводить к повышению концентрации в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.
*Тошнота, дисгевзия, раздражение ротоглотки, гипергидроз, дисфория, головная боль, головокружение и мышечные судороги могут проходить сами по себе в течение 1-2 недель продолжения лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Indications for use
Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с бронхиальной астмой в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой, холодным воздухом или вдыханием аллергенов в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии как обратимой, так и необратимой бронхиальной обструкции, хроническим бронхитом и эмфиземой легких.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Грудное вскармливание.
Composition
Содержание в одной дозе.
Действующее вещество:
Формотерола фумарата дигидрат * 12,0 мкг.
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М 0,022 мг,
Этанол безводный 7,200 мг,
1,1,1,2-тетрафторэтан 52,798 мг.
Method of use and dose
Препарат предназначен для применения у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и подростков 12-ти лет и старше.
Режим дозирования зависит от вида заболевания и его тяжести.
Бронхиальная астма.
Взрослые и подростки в возрасте 12-ти лет и старше.
Обычно принимается по одной ингаляционной дозе утром и вечером (24 мкг Формотерола фумарата дигидрата в сутки). В тяжелых случаях доза может быть увеличена максимум до приема 2-х ингаляционных доз утром и вечером (48 мкг Формотерола фумарата дигидрата в сутки). Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляционные дозы (48 мкг Формотерола фумарата дигидрата).
Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном.
Одна ингаляция по 12 мкг за 15 мин до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться две ингаляции по 12 мкг.
Дети младше 12-летнего возраста.
Безопасность и эффективность препарата Формотерол у детей младше 12- летнего возраста до настоящего времени не установлена, поэтому Формотерол не следует применять у детей.
ХОБЛ.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Доза препарата для регулярной и поддерживающей терапии составляет по 12-24 мкг (одна или две ингаляционные дозы) два раза в сутки.
Суточная доза для постоянного приема не должна превышать 2 ингаляции. При необходимости для уменьшения симптомов можно проводить дополнительные ингаляции свыше предписанных для постоянной терапии до максимальной общей суточной дозы, составляющей 4 ингаляции (плановые плюс требуемые). В любом случае не следует принимать более 2-х ингаляционных доз на один прием.
Pharmacological class
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
Pharmacological properties
Формотерол является селективным агонистом β2-адренорецептеров с низким сродством к α1-адренорецепторам. Формотерол обладает бронхорасширяющим действием у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Формотерол активирует аденилатциклазу, что приводит к увеличению количества циклического аденозин-монофосфата (цАМФ), который вызывает активацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых протеинов, отвечающих за контроль тонуса гладкой мышцы. Повышение внутриклеточной концентрации цАМФ также приводит к подавлению выброса ионов кальция из внутриклеточных запасов. Совокупность этих процессов приводит к бронхолитическому эффекту.
Действие препарата наступает быстро (в течение 1-3 минут после ингаляции) и сохраняется длительное время (более 12 часов) на значимом уровне.
Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.