Side effects
Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При нанесении геля для наружного применения возможны гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата Амелотекс не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Местные реакции: при ректальном применении - возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата; зуд, жжение в перианальной области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки; при в/м введении - возможны жжение и боль в месте инъекции. При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Indications for use
Препарат Амелотекс применяется для симптоматического лечения взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при: хроническом заболевании с повреждением хрящей и тканей вокруг них, сопровождающимся болью (остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым синдромом); воспалении суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит); хроническом, постепенно прогрессирующем воспалительном заболевании позвоночника, которое у ряда пациентов может протекать одновременно с поражением связок и периферических суставов (анкилозирующий спондилит); хроническом заболевании суставов (ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела >60 кг)); других заболеваниях костно-мышечной системы, суставов и позвоночника, сопровождающихся болью.
Препарат Амелотекс показан к применению для симптоматического лечения у детей младше 12 лет (с массой тела >60 кг) при ювенильном ревматоидном артрите.
Contraindications
Не принимайте препарат Амелотекс, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний: аллергия (гиперчувствительность) на мелоксикам или любые другие компоненты препарата; свистящее дыхание, стеснение в груди, приступы одышки (бронхиальная астма), в том числе в сочетании с заложенностью носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящими волдырями на коже (крапивница), внезапно возникающим отеком лица, губ, рта или горла с возможным затруднением дыхания (ангионевротический отек), связанные с аллергией на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ранее перенесенные; эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения; тяжелое заболевание печени; тяжелое заболевание почек; кровотечение в желудке или кишечнике; недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг; заболевания, связанные с нарушением свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность (выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность); беременность и период грудного вскармливания; недавно перенесенные операции при проведении шунтирования коронарных артерий; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Действующее вещество: мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Method of use and dose
Путь и (или) способ введения: Внутрь. Препарат следует принимать в один прием во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Рекомендуемая доза:
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг в сутки.
При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.
При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.
При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.
Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.
Если у Вас есть нарушения функции почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам иной режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния.
Продолжительность терапии препарата Амелотекс должен принимать врач.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы
Pharmacological properties
Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Мелоксикам является "хондронейтральным" препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
Composition
Действующее вещество: мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.