Амлодипин + Бисопролол таблетки 5 мг + 5 мг 30 шт.

Данные по нежелательным эффектам препаратов представлены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. Частота побочных реакций указана следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Редко: повышение концентрации триглицеридов в крови. Очень редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоз, гипергликемия. Нарушения со стороны психики: Нечасто: депрессия, лабильность настроения, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, тревожность. Редко: галлюцинации, ночные кошмары, апатия, ажитация, спутанность сознания. Очень редко: периферическая нейропатия, атаксия, амнезия, паросмия. Частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: расстройства зрения (диплопия, нарушение аккомодации), ксерофтальмия, боль в глазах. Редко: снижение слезоотделения (важно учитывать при ношении контактных линз). Очень редко: конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: шум в ушах. Редко: нарушение слуха. Нарушения со стороны сердца: Часто: учащенное сердцебиение. Нечасто: нарушение AV проводимости, брадикардия, ухудшение течения хронической сердечной недостаточности (ХСН). Редко: ухудшение течения ХСН. Очень редко: инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: Часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение артериального давления (АД), гиперемия кожи. Нечасто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: одышка. Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, диспноэ, ринит, носовое кровотечение. Редко: аллергический ринит. Очень редко: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе. Нечасто: рвота, диспепсия, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, жажда. Редко: повышение аппетита. Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: гепатит. Очень редко: гепатит, желтуха, холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожная сыпь, пурпура, кожный зуд, ксеродермия, крапивница, экзантема. Редко: реакции повышенной чувствительности (кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия), эксфолиативный дерматит. Очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут усугублять течение псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: мышечная слабость, судороги, артралгия, миалгия, боль в спине, артроз. Редко: миастения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция, гинекомастия. Редко: импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень часто: периферические отеки, повышенная утомляемость. Часто: повышенная утомляемость. Нечасто: истощение, боль в груди, боль неуточненной локализации, недомогание, астения. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение или снижение массы тела. Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ и АЛТ). Очень редко: значительное повышение активности «печеночных» ферментов. Особенно часто данные симптомы возникают в начале лечения. Обычно они носят легкий характер и исчезают в течение 1-2 недель.

Артериальная гипертензия (для замещения амлодипина и бисопролола в тех же дозах при применении в монотерапии).

Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана; острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синдром слабости синусового узла (СССУ) (в том числе синоатриальная блокада); выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин) до начала терапии; тяжелые формы бронхиальной астмы; тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.); шок (в т.ч. кардиогенный); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью ХСН (в т.ч. неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени тяжести, псориаз (в т.ч. в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), нетяжелые формы бронхиальной астмы; бронхоспазм (в анамнезе); аллергические реакции (в анамнезе); одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия, проведение общей анестезии, пожилой возраст, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней), одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3А4.

Состав на 1 таблетку: ДДействующие вещества: амлодипина безилат – 6,94 мг, в пересчете на амлодипин основание – 5,00 мг; бисопролола фумарат – 5,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 83,06 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,00 мг; магния стеарат – 1,00 мг.

Таблетки для приема внутрь. Таблетки следует принимать утром, независимо от времени приема пищи, не разжевывая. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка в сутки определенной дозировки. Подбор и титрование дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого пациента при применении в монотерапии препаратов, входящих в состав препарата Амлодипин+Бисопролол. Продолжительность терапии Терапия препаратом Амлодипин+Бисопролол является длительной. Нарушения функции печени У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Специальный режим дозирования для данной группы пациентов не определен, однако препарат в этом случае следует применять с осторожностью. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Нарушения функции почек Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа. У пациентов, находящихся на гемодиализе, амлодипин следует применять с особой осторожностью. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста рекомендуется применение препарата Амлодипин+Биосопролол в обычных дозах. При увеличении дозы следует соблюдать осторожность. Дети Препарат не рекомендован к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности. Отмена терапии При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы, резкое прекращение терапии может привести к временному ухудшению клинического состояния пациента, особенно у пациентов с ИБС.

Гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный+БМКК)

Препарат Амлодипин+Биосопролол обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным эффектом благодаря взаимодополняющему действию двух действующих веществ: блокатора «медленных» кальциевых каналов (БМКК) - амлодипина и селективного бета1-адреноблокатора - бисопролола. Механизм действия амлодипина Амлодипин блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, что ведет к снижению общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении пациента «лежа» и «стоя»). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина (короткодействующие формы) и других нитратов. Не обнаружено отрицательного влияния амлодипина на обмен липидов плазмы крови, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Механизм действия бисопролола Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием и характеризуется лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Поэтому бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, которые опосредуются через воздействие на бета2-адренорецепторы. Избирательное действие бисопролола на бета1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона. Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Даже при применении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 ч благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения (Т1/2) из плазмы крови. Как правило, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели после начала лечения. Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя бета1-адренорецепторы сердца. При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.