Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный и ангионевротический отек). Нарушения психики: очень редко — депрессивное состояние. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция (в первую очередь потеря волос на теле), гипертрихоз. Со стороны половых органов и грудной железы: очень редко — тестикулярная боль, тестикулярный отек. Нежелательные реакции, обусловленные применением тамсулозина в качестве монотерапии Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение. Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения. Со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко — обморок. Со стороны половых органов и грудной железы: часто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны сосудов: нечасто — постуральная гипотензия. Во время пострегистрационных наблюдений были случаи возникновения интраоперационного синдрома атоничной радужки как варианта синдрома узкого зрачка при операции удаления катаракты, что было связано с приемом альфа1a-адреноблокаторов, в т.ч. тамсулозина. Пострегистрационные наблюдения: В ходе применения тамсулозина также были зафиксированы следующие нежелательные явления: фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка.

Лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

Повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы или тамсулозину, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность, возраст до 18 лет. Применение комбинации дутастерид + тамсулозин противопоказано у женщин и детей. Ограничения к применению: ХПН (Cl креатинина <10 мл/мин), артериальная гипотензия, запланированная операция по поводу катаракты, при совместном применении с сильными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, вориконазол и др.). Применение при беременности и кормлении грудью: Не проводилось исследований в отношении применения комбинации дутастерид + тамсулозин при беременности, в период грудного вскармливания и ее влияния на фертильность. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся для отдельных компонентов.

Действующее вещество: дутастерида 0.5 мг, тамсулозина гидрохлорида 0.4 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 116.11 мг, глицерол - 66.32 мг, титана диоксид - 1.29 мг, краситель железа оксид желтый - 0.13 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 138.25 мг, сополимер метакриловая кислота: этилакрилат (1:1) 30% дисперсия - 8.25 мг, тальк - 8.25 мг, триэтилцитрат - 0.825 мг.

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая, запивая водой. Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой оболочки. У взрослых мужчин (включая пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза препарата Дуодарт составляет 1 капс. 1 раз/сут, спустя приблизительно 30 мин после одного и того же приема пищи. В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции почек, однако при применении препарата Дуодарт коррекция дозы не требуется. В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции печени.

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, альфа-адреноблокаторы

Препарат Дуодарт содержит два действующих вещества: дутастерид и тамсулозин. Дутастерид относится к группе веществ, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, а тамсулозин относится к группе веществ, известных как альфа-блокаторы. Препарат Дуодарт применяется у мужчин для лечения увеличенной предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Это заболевание представляет собой доброкачественное увеличение предстательной железы, обусловленное избыточной продукцией гормона дигидротестостерона. Увеличение предстательной железы может приводить к нарушениям при мочеиспускании, например, к затрудненному и учащенному мочеиспусканию. Кроме того, струя мочи может быть прерывистой и вялой. При отсутствии лечения возникает риск полного блокирования потока мочи (острой задержки мочи). Это состояние требует неотложного медицинского вмешательства. В некоторых случаях необходимо хирургическое вмешательство с целью уменьшения размера предстательной железы или ее полного удаления. Дутастерид снижает продукцию гормона дигидротестостерона. В результате предстательная железа снова уменьшается, и симптомы ослабевают. Кроме того, снижается риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. Под действием тамсулозина расслабляются мышцы предстательной железы. В результате облегчается процесс мочеиспускания, и симптомы заболевания быстро ослабевают. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.