Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Инфекционные и паразитарные заболевания Оппортунистические инфекции – Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность*: зуд в месте нанесения, сыпь, отек-- Очень редко Нарушения со стороны эндокринной системы Ингибирование ГГНС: - Увеличение массы тела или ожирение; - Медленная прибавка веса или задержка роста у детей; - Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение); - Снижение концентрации эндогенного кортизола; - Гипергликемия или глюкозурия; - Артериальная гипертензия; - Остеопороз; - Катаракта; - Глаукома Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд в месте нанесения крема—Часто Жжение в месте нанесения- Нечасто Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница- Очень редко *Местные реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы заболевания для которого применяется данная терапия. Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; Кожные инфекции без назначенной терапии; Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;Розовые угри; Обыкновенные угри; Периоральный дерматит; Перианальный и генитальный зуд;Зуд без симптомов воспаления; Детский возраст до 10 лет. Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).

1 г мази содержит: действующее вещество, мг: флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,00, сорбитана сесквиолеат 5,00, воск микрокристаллический 250,00, парафин жидкий до 1,00 г.

Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше. Применение мази особенно показано для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов. Наносить мазь ФениВейт 1 или 2 раза в день тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания мази ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза. При применении флутиказона пропионата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие. Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов. Особые группы пациентов Дети от 10 лет и старше Не применять у детей младше 10 лет. У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Следует соблюдать осторожность при применении мази ФениВейт, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты пожилого возраста В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, мазь ФениВейт следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении мази на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия.

Глюкокортикостероид для местного применения

Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты. Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. Комплекс “флутиказона пропионат - рецептор” стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17β-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс. Фармакодинамические эффекты Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Однородная полупрозрачная мазь от белого до почти белого цвета.

1 г мази содержит: действующее вещество, мг: флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,00, сорбитана сесквиолеат 5,00, воск микрокристаллический 250,00, парафин жидкий до 1,00 г.