Side effects
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Паническое расстройство с/без агорафобии
Начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг один
раз в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена
врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 10 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с выраженной
почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения.
Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Пациенты со сниженной активностью фермента CYP2C19
Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения.
Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Цивельт не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Вы можете принимать препарат Цивельт независимо от приема пищи. Проглотите таблетку с небольшим количеством
воды.
При необходимости таблетки Цивельт, 10 мг и Цивельт, 20 мг
можно разделить на две равные дозы.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы
почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат
Цивельт, даже если пройдет некоторое время, прежде чем
Вы почувствуете улучшение своего состояния.
Если Вы приняли препарата Цивельт больше, чем следовало
Симптомы передозировки могут включать головокружение,
тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение,
нарушения сердечного ритма, изменения водно-солевого
баланса в организме.
В случае передозировки немедленно сообщите об этом
Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли принять препарат Цивельт
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу же. На следующий день продолжайте принимать как обычно. Если Вы
вспомнили об этом только ночью или на следующий день,
не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать
препарат как обычно.
Если Вы прекратили прием препарата Цивельт
Продолжайте принимать препарат Цивельт так долго, как
рекомендует врач. Если Вы прекратите лечение слишком
рано, Ваши симптомы могут вернуться.
После завершения курса лечения обычно рекомендуется
постепенно снижать дозу препарата в течение нескольких
недель. При прекращении лечения (особенно если лечение
прекращено резко) могут возникнуть симптомы отмены.
Обычно они возникают в течение первых нескольких дней,
слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух
недель. Но у некоторых людей они могут наблюдаться более
длительное время (2-3 месяца и более).
Если при прекращении приема препарата Цивельт у Вас
возникли тяжелые симптомы отмены, обратитесь к Вашему
врачу.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость или нарушение равновесия); ощущение покалывания, жжения или удара током; нарушения сна (включая
бессонницу и яркие сны); возбуждение или беспокойство;
тошноту и/или рвоту; тремор; чувство растерянности или
дезориентации; потливость; головную боль; диарею; учащенное сердцебиение; эмоциональную неустойчивость
и нарушения зрения.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цивельт
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции обычно исчезают через несколько
недель лечения, некоторые из них могут также быть симптомами Вашего заболевания.
Прекратите принимать препарат Цивельт и немедленно
обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие
серьезные нежелательные реакции:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания,
покраснение или побледнение кожи, головокружение –
это может быть признаком серьезной аллергической
(анафилактической) реакции;
- двигательное беспокойство, непроизвольные ритмичные движения различных частей тела (тремор), непроизвольные быстрые сокращения мышцы или группы мышц
и высокая температура (серотониновый синдром).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- задержка мочи;
- судороги, двигательные нарушения;
- воспаление печени (гепатит), иногда приводящее к пожелтению кожи и белков глаз;
- быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые
могут быть симптомами удлинения интервала QT, видимого на электрокардиограмме;
- суицидальные мысли и суицидальное поведение;
- отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Кроме того, при применении препарата Цивельт нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
- головная боль;
- тошнота.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- снижение аппетита;
- повышение аппетита;
- увеличение веса;
- тревога;
- беспокойство;
- необычные сновидения;
- снижение полового влечения;
- трудности с достижением оргазма у женщин;
- бессонница;
- сонливость;
- головокружение;
- ощущение покалывания или онемения (парестезии);
- тремор;
- воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух
и полости носа (синусит);
- зевота;
- диарея;
- запоры;
- рвота;
- сухость во рту;
- повышенная потливость;
- боль в суставах;
- боль в мышцах;
- проблемы с эрекцией;
- нарушение эякуляции;
- слабость;
- высокая температура.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- снижение веса;
- непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм);
- двигательное беспокойство;
- нервозность;
- панические атаки;
- нарушение вкусовых ощущений;
- нарушение сна;
- обморок;
- расширение зрачка (мидриаз);
- нарушения зрения;
- шум в ушах (тиннитус);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- носовое кровотечение;
- крапивница;
- патологическое выпадение волос (алопеция);
- сыпь;
- зуд;
- чрезмерное менструальное кровотечение;
- нерегулярный менструальный цикл;
- отеки.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- агрессия;
- расстройство самовосприятия личности (деперсонализация);
- галлюцинации;
- замедленное сердцебиение (брадикардия).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- пониженный уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- психическое расстройство, сопровождающееся отсутствием аппетита (анорексия);
- мания;
- пониженное артериальное давление (может вызвать
головокружение, предобморочное состояние или потерю
сознания при вставании из положения сидя или лежа);
- нарушение функциональных показателей печени;
- кровоизлияния (синяки);
- патологическое выделение грудного молока у мужчин
или у женщин, которые не кормят грудью (галакторея);
- послеродовое кровотечение;
- болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм).
Исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет
и старше показали существование повышенного риска
костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС
и трициклические антидепрессанты.
Composition
Каждая таблетка препарата содержит: 12,77 мг эсциталопрама оксалата, в пересчете на эсциталопрам 10 мг.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: маннитол, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза,
тальк, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия
стеарилфумарат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол) 400.
Method of use and dose
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Паническое расстройство с/без агорафобии
Начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг один
раз в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена
врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет
10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом
до максимальной 10 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с выраженной
почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения.
Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Пациенты со сниженной активностью фермента CYP2C19
Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения.
Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Цивельт не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Вы можете принимать препарат Цивельт независимо от приема пищи. Проглотите таблетку с небольшим количеством
воды.
При необходимости таблетки Цивельт, 10 мг и Цивельт, 20 мг
можно разделить на две равные дозы.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы
почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат
Цивельт, даже если пройдет некоторое время, прежде чем
Вы почувствуете улучшение своего состояния.
Pharmacological properties
Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.