Side effects
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота, диарея, диспепсия, дисгевзия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — гипербилирубинемия.
Indications for use
Взрослым и детям с 6 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Composition
На 1 таблетку:
N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам-20 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350, тальк).
Method of use and dose
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Дети от 6 до 13 лет: по 1 таблетке (20 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг. Рекомендованная длительность лечения — 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста:
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекции дозы не требуется.
Pharmacological class
Противокашлевый, противовоспалительный препарат с антибронхоконстрикторным действием.
Pharmacological properties
Механизм действия
Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис® является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис® реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.
Фармакодинамические эффекты
Препарат Эладис® оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии, и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в т.ч. приступов кашля и удушья.
Препарат Эладис® не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.
Клиническая эффективность и безопасность
В клиническом исследовании препарата у взрослых пациентов с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей или острого бронхита, прием препарата статистически значимо (р<0.05) приводил к снижению частоты приступов "дневного" и "ночного" кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата составило 6 дней.
Active substance
N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам