Подобно всем лекарственным препаратам препарат Инсудайв Слим® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Инсудайв Слим® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением; • отек лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100): • сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину; • боль по всему животу; • ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение); • повышение температуры тела. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Инсудайв Слим® Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): (В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем) • головная боль; • тошнота; • рвота; • диарея; • запор; • боль в животе; • чувство слабости, усталость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит); • изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия); • отрыжка; • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм); • вздутие живота; • камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь); • выпадение волос; • реакции в месте инъекции; • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия*) у пациентов с СД2.

Препарат Инсудайв Слим® применяется у взрослых от 18 лет в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание веса, с исходным индексом массы тела (ИМТ): • ≥ 30 кг/м2 (ожирение) или • ≥ 27 кг/м2 до ˂30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет или СД2, высокое артериальное давление (гипертензия), отклонение от нормального уровня жиров (липидов) крови (дислипидемия), нарушения дыхания во время сна (синдром обструктивного апноэ во сне) или сердечно-сосудистые заболевания. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Инсудайв Слим®: • если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; • если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа − группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования; • если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1); • если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина); • если Вам меньше 18 лет.

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,5 мг семаглутида. Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю. Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю. Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг. Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете дозы 2,4 мг. Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг. В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу. Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут. Препарат Инсудайв Слим® вводится подкожно. Препарат Инсудайв Слим® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи. Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять. При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более 72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю. Перед введением препарата Инсудайв Слим® внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Инсудайв Слим®.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Инсудайв Слим® – это препарат, содержащий действующее вещество семаглутид, который назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для коррекции и контроля массы тела. Семаглутид относится к средствам для лечения сахарного диабета; гипогликемическим средствам, кроме инсулинов. Семаглутид является аналогом природного гормона – глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который выделяется после приема пищи и служит физиологическим регулятором углеводного обмена (уровня инсулина и глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Семаглутид воздействует на мишени (рецепторы) в головном мозге, которые контролируют аппетит, что помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и снизить повышенную тягу к приему пищи. Также семаглутид затормаживает эвакуацию пищи из желудка, что дополнительно поддерживает длительное ощущение сытости. Такой механизм поможет Вам привыкнуть к правильному питанию и эффективно снизить массу тела. При приеме семаглутида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и др.), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Снижение массы тела на фоне приема семаглутида способствует уменьшению риска развития осложнений, связанных с наличием повышенной массы тела, в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), репродуктивных нарушений, заболеваний суставов, печени и др.