Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл ампулы 5 шт.

раствор для внутривенного введения

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу. Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. Общие реакции: очень редко - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб. Местные реакции: очень редко - боль и отек в месте введения.

Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение процесса утилизации железа; I триместр беременности; повышенная чувствительность к активному веществу.

Состав на 1 мл: действующее вещество - железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 370.0 мг, в пересчете на железо 20.0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид pH от 10.0 до 11.0; вода для инъекций до 1 мл.

Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле. Общая кумулятивная доза препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина (Hb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа по нижеприведенной формуле Ганзони: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (целевое содержание гемоглобина – фактическое содержание гемоглобина) (г/л) × 0,24* + депонированное железо (мг). При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина= 130 г/л, количество депонированного железа= 15 мг/кг массы тела При массе тела 35 кг и более: целевое содержание гемоглобина= 150 г/л, количество депонированного железа= 500 мг. *Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови около 7 % от массы тела) х 1000 (перевод г в мг).

Антианемический препарат для парентерального применения

Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

железа [III] гидроксид сахарозный комплекс