Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Розувастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Розувастатин и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций: Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек); проблема с поджелудочной железой (панкреатит); определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): проблема с печенью (гепатит). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)); определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона); иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розувастатин: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет; головная боль; головокружение; запор; тошнота; боль в животе; боль в мышцах (миалгия); повышенная утомляемость и усталость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кожный зуд; кожная сыпь; крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); повышение активности таких «печеночных» ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ); проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит); волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка); разрыв мышцы. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): проблема с периферическими нервами (полинейропатия); потеря памяти; желтуха; боль в суставах (артралгия); кровь в моче (гематурия); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): нарушение психики (депрессия); проблема с периферическими нервами (периферическая нейропатия); нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары; миастения гравис; глазная миастения; кашель; одышка; диарея; проблемы с сухожилиями (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия; отек. Если у Вас имеется любой из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Розувастатин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; при гипертриглицеридемии (тип VI по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности; для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (? 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Розувастатин: если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас имеются заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); если у Вас определенная проблема с мышцами (миопатия); если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений); если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант, применяется при пересадке органов и ряде заболеваний); для женщин - если Вы беременны, кормите ребенка грудью или не используете надежные методы контрацепции.

Действующим веществом является розувастатин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид [Е 171], триацетин, краситель железа оксид желтый [Е 172].

Всегда принимайте препарат Розувастатин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. Выбор начальной дозы будет зависеть: от Вашей концентрации холестерина; от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений; от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций. Увеличение дозы. Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг. Путь и способ введения Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала лечения препаратом Розувастатин лечащий врач порекомендует Вам начать соблюдать диету для уменьшения содержания концентрации холестерина в крови и продолжать соблюдать ее во время лечения. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Препарат Розувастатин содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами). Препарат Розувастатин применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Розувастатин может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти. Способ действия препарата Розувастатин Препарат Розувастатин снижает содержание в крови общего холестерина, «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности, и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности, в крови.