Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Нарушения со стороны иммунной системы Редко - анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения; очень редко - приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна - головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна - парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца Нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз. Нарушения со стороны сосудов Нечасто - артериальная гипотензия, гиперемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Редко - рвота с примесью крови, кишечные кровотечения; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто - фиксированная лекарственная экзантема; редко - макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения. В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко - протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна - задержка мочи.
Indications for use
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и печеночная колики; спазмы кишечника; альгодисменорея; другие спастические состояния внутренних органов. Головная и мигренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Contraindications
Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст до 5 лет; атония желчного и мочевого пузыря; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Composition
1 таблетка содержит: действующие вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Method of use and dose
Для приема внутрь. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Для детей У детей препарат применяют только по назначению врача. Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки). Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Дети от 12 до 14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки). Продолжительность приема не должна превышать 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Pharmacological class
Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)
Pharmacological properties
Спазмастоп® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких мышц и снижению повышенной температуры тела. Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит – 4N-метиламиноантипирин (МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Active substance
метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид