Side effects
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Indications for use
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции Детский возраст до 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Composition
Действующее вещество - панкреатин, соответствующий ферментной активности: - амилазы - не менее 4620 ЕД ЕР - липазы - не менее 3850 ЕД ЕР - протеазы - (275-500) ЕД ЕР. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 20,280 мг, крахмал картофельный - 15,912 мг, желатин - 3,926 мг, магния стеарат - 3,120 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,120 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения таблетки без оболочки массой 312 мг. Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Кollicoat® МАЕ 100 Р) - 14,230 мг, повидон (коллидон 30) - 1,620 мг, полисорбат (твин-80) - 2,400 мг, тальк - 3,650 мг, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172) - 1,100 мг.
Method of use and dose
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.
Pharmacological class
Пищеварительное ферментное средство
Pharmacological properties
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы. Фармакокинетика. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.