Side effects
Со стороны иммунной системы частота неизвестна: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы очень часто наблюдаются маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм. Часто возникают боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации. При частоте неизвестна возможны незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей частота неизвестна: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы частота неизвестна: гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: буллезная сыпь.
Прочие побочные эффекты при частоте неизвестна включают чувство тревоги. При одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Indications for use
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Contraindications
Повышенная чувствительность к орлистату;
синдром хронической мальабсорбции, холестаз;
одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином;
беременность, период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Composition
Действующее вещество: орлистат, субстанция-пеллеты 50% 240 мг, что соответствует содержанию орлистата 120 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), натрия лаурилсульфат, повидон K30.
Состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.
Method of use and dose
Длительная терапия пациентов с ожирением или пациентов с избыточной массой тела, а также ассоциированные с ожирением факторы риска в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой требуют назначения препарата взрослым и детям старше 12 лет в рекомендованной дозе одна капсула 120 мг с каждым основным приемом пищи.
Препарат следует принимать непосредственно до еды, во время еды или не позднее чем через 1 час после еды.
В комбинации с гипогликемическими препаратами, такими как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу 120 мг с каждым основным приемом пищи.
Прием осуществляется непосредственно до еды, во время еды или не позднее чем через 1 час после еды.
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием орлистата также можно пропустить. Орлистат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной, составляющей 120 мг 3 раза в сутки, не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Эффективность и безопасность орлистата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста младше 12 лет не исследовались.
Pharmacological class
Препарат для лечения ожирения - ингибитор желудочно-кишечных липаз
Pharmacological properties
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ.
При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением.
Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.