Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение АД. Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при головных болях напряжения; при дисменорее (менструальных болях).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса). Детский возраст до 6 лет. Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных). Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата). С осторожностью: При артериальной гипотензии. У детей (недостаточность клинического опыта применения). У беременных женщин.

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Взрослым назначают по 1 - 2 таблетке на один прием 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг). Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям рекомендуются следующие дозы: детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетке на один прием 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг); детям старше 12 лет - по 1 таблетке на один прием 1 - 4 раза в сутки или по 2 таблетки на один прием 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг). При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема обычно составляет 1 - 2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2 - 3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Спазмолитическое средство

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+. In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.