Side effects
Наиболее распространенными нежелательными реакциями (НР) были: расстройство вкуса, фолликулит, назофарингит, головные боли и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях I фазы). О большинстве данных НР сообщалось однократно, они разрешались самопроизвольно. У большинства пациентов данные НР не требовали отмены препарата.
В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (горький вкус во рту, изжога и чувство жжения в горле).
Учитывали только нежелательные реакции, которые чаще имели место в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо и о которых сообщалось более чем у двух человек.
В таблице приведены нежелательные реак-ции, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований и пострегис-трационного применения энисамия йодида.
Indications for use
Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Composition
1 таблетка содержит: ядро: действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) - 125,0 мг/250,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 33,4 мг/66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 10,0 мг/20,0 мг, сахароза (сахар) - 9,0 мг/18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон К-17) - 3,6 мг/7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) - 1,4 мг/2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) - 3,8 мг/ 7,6 мг, тальк - 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат - 1,9 мг/3,8 мг.
пленочная оболочка: Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 6 мг/12 мг (гипро- меллоза - 3,96 мг/7,92 мг, титана диоксид - 1,3437 мг/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54 мг/1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,042 мг/0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003 мг/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114 мг/0,228 мг).
Method of use and dose
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 2000 мг.
Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Pharmacological properties
Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты.
Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.