Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тадалафил-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении тадалафила:
- кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), затрудненное дыхание или глотание (первые признаки анафилактической реакции);
- боль в грудной клетке. В этом случае немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не принимайте самостоятельно лекарственные препараты, относящиеся к группе нитратов;
- продолжающаяся 4 часа и более, зачастую болезненная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм). Если эрекция длится непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу;
- внезапная потеря зрения.
Остановите прием препарата Тадалафил-Тева и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появится любая из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Сообщалось о следующих дополнительных нежелательных реакциях тадалафила:
Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- «приливы» крови к лицу;
- заложенность носа;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- боль в спине, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях.
Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- реакции гиперчувствительности;
- головокружение;
- нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке;
- звон в ушах;
- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердцебиения;
- снижение артериального давления, повышение артериального давления;
- одышка, носовое кровотечение;
- изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс), боль в животе, рвота, тошнота;
- кожная сыпь;
- наличие крови в моче (гематурия);
- длительная эрекция;
- боль в груди, отёк конечностей (периферические отёки), усталость.
Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отек);
- инсульт (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки, сильная головная боль (мигрень), судороги, преходящая потеря памяти (транзиторная амнезия);
- нарушение полей зрения, припухлость век, покраснение белков глаз (конъюнктивальная гиперемия), окклюзия сосудов сетчатки глаза;
- внезапная потеря слуха;
- инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма, нестабильная стенокардия;
- крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, повышенная потливость (гипергидроз);
- наличие крови в сперме (гематоспермия), кровотечение из полового члена;
- отёк лица, внезапная сердечная смерть.
Другие особые популяции пациентов
В клинических исследованиях с применением тадалафила по требованию для лечения эректильной дисфункции, среди пациентов в возрасте старше 65 лет чаще регистрировались случаи диареи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Indications for use
Препарат применяется у взрослых мужчин с эректильной дисфункцией в возрасте старше 18 лет. Для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.
Contraindications
Не принимайте препарат Тадалафил-Тева:
- если у Вас аллергия на тадалафил или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- одновременно с препаратами, содержащими органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
- если Вам меньше 18 лет;
- при наличии противопоказаний к сексуальной активности, связанными со следующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм ртутного столба), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
- в случае потери зрения на один глаз вследствие развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи с предшествующим приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
- одновременно с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции;
- одновременно со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии;
- если у Вас хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени;
- если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (состояние, при котором клетки кишечника не могут усваивать сахара - глюкозу и галактозу).
Composition
Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (высушенный распылением), натрия лаурилсульфат, повидон-К12, кросповидон (тип B), натрия стеарилфумарат, Опадрай II 85F32782 желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Пациенты с частой сексуальной активностью (2 раза в неделю и более)
Рекомендованная частота приёма - ежедневно, 5 мг один раз в сутки, в одно и то же время.
Вы можете разделить одну таблетку 20 мг на четыре части и принять одну часть. В зависимости от Вашего ответа на препарат Тадалафил-Тева Ваш лечащий врач может уменьшить дозу до 2,5 мг. Данную дозу принимают в виде таблеток тадалафила другого производителя с дозировкой 2,5 мг или с дозировкой 5 мг с линией разлома (риской).
Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться.
Прием препарата Тадалафил-Тева один раз в сутки позволит достичь эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время на протяжении 24 часов.
Пациенты с нечастой сексуальной активностью (реже 2-х раз в неделю)
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, которая принимается перед предполагаемой сексуальной активностью.
Вы можете разделить одну таблетку 20 мг на две половины и принять одну половину. Если Ваш лечащий врач решит, что доза 10 мг для Вас слишком низкая, он может повысить дозу до 20 мг. Препарат Тадалафил-Тева следует принимать как минимум за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Максимальная частота приёма - 1 раз в сутки.
Препарат Тадалафил-Тева может быть эффективен в течение 36 часов после приема таблетки.
Тадалафил в дозе 10 и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного применения.
В связи с тем, что при частой сексуальной активности (как минимум, два раза в неделю) наиболее подходящим считается режим приема минимальной дозы препарата (2,5 мг или 5 мг) один раз в сутки в зависимости от назначения врача, сделанного с учетом мнения пациента, Вам необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу при частой сексуальной активности для получения рекомендаций по дозировке препарата.
Путь и (или) способ введения:
Препарат Тадалафил-Тева принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, достаточным для проглатывания таблетки или части таблетки, независимо от приема пищи.
Линия разлома (риска) нанесена для разделения таблетки на равные дозы.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени:
При лечении эректильной дисфункции с применением тадалафила по требованию рекомендуемая доза составляет 10 мг, которая принимается перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи.
Имеются ограниченные клинические данные о безопасности применения тадалафила у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени, поэтому перед назначением данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печёночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют.
Пациенты с сахарным диабетом:
У пациентов с сахарным диабетом подбор дозы препарата не требуется.
Дети:
Применение препарата Тадалафил-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Эффективность и безопасность применения тадалафила у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Pharmacological class
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции
Pharmacological properties
Препарат Тадалафил-Тева содержит действующее вещество тадалафил. Тадалафил принадлежит к лекарственной группе под названием «Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции». Препарат применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин.
Препарат Тадалафил-Тева поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. При наступлении полового возбуждения тадалафил вызывает расслабление гладкой мускулатуры сосудов, способствуя притоку крови в ткани полового члена. В результате улучшается эректильная функция.