Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕФИКСИМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
аллергические реакции. Симптомы могут включать покраснение кожи, крапивницу, сыпь, зуд, проблемы с глотанием или дыханием, учащенное сердцебиение, отек губ, лица, горла или языка, боль в суставах;
кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная эритема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией. Симптомы могут включать повышение температуры тела (лекарственная лихорадка), сыпь, зуд, боль в суставах, повышение температуры тела (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз));
лихорадка (>38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови — признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);
судороги. Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы или Ваш ребенок превысили дозу цефиксима или у Вас или у Вашего ребенка уже есть проблемы с почками.
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата ЦЕФИКСИМ.
Если у Вас или у Вашего ребенка возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу. В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата — это решение примет врач.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
появление синяков или кровотечений чаще, чем обычно, кровоточивость десен (может быть симптомом тромбоцитопении);
кровотечение из носа, кровоточивость десен, озноб, усталость, бледность кожи (часто с желтым оттенком), одышка (может быть связана с гемолитической анемией);
изменения в работе почек или наличие крови в моче, общее недомогание, повышение температуры тела (может быть связано с острой почечной недостаточностью, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом);
диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела — признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЦЕФИКСИМ
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата по их частоте возникновения:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
Боли в животе.
Нарушения пищеварения:
Тошнота.
Рвота.
Диарея.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Головные боли.
Головокружение.
Внезапно развивающиеся приступы раздражительности, снижения настроения, чувство неприязни к окружающим (дисфория).
Беспокойство.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).
Повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз
Повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Снижение количества лейкоцитов в крови, повышение температуры тела до 39-40 °С, кровоточивость десен, боль при глотании (транзиторная лейкопения).
Снижение количества гранулоцитов в крови, повышение температуры тела до 39-40 °С, слабость, потливость, язвы на слизистой оболочке рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки (агранулоцитоз).
Снижение количества всех клеток крови (панцитопения).
Снижение эозинофилов в крови, увеличение размеров лимфатических узлов, похудение, повышение температуры тела, слабость, снижение аппетита, сухой кашель (эозинофилия).
Необъяснимо возникающие синяки, часто возникающие носовые кровотечения, кровоточивость десен, головокружения, слабость (нарушения свертываемости крови).
Общее недомогание, лихорадка, боли в мышцах, рвота, диарея, тупые боли в правом подреберье (гепатит)
Изменение цвета кала и мочи, сильный зуд кожи, быстрая утомляемость, тошнота, пожелтение кожи, белков глаз, слизистых (холестатическая желтуха).
Небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови
Кровь в моче (гематурия).
Уменьшение объема выделяемой мочи, подъем артериального давления, ноющие боли в пояснице (интерстициальный нефрит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Ощущение нехватки воздуха (диспноэ).
Невосприимчивость (устойчивость) к возбудителю (микроорганизмы, способные вызывать различные инфекционные заболевания).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза;
Взрослые.
Для взрослых суточная доза препарата составляет 400 мг в один или два приема.
Пациенты с неосложненной гонореей
Препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек;
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Ваш врач скорректирует дозу. При необходимости Ваш врач подберет другую дозировку или другую лекарственную форму цефиксима (например, если Ваш клиренс креатинина 21-60 мл/мин или если Вы находитесь на гемодиализе — это метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности). Если у Вас серьезные проблемы с почками (клиренс креатинина 20 мл/мин и менее) или Вы находитесь на перитонеальном диализе (метод замещения почечной функции), суточная доза будет уменьшена в 2 раза.
Применение у детей.
Дети с массой тела более 50 кг
Режим дозирования у детей с массой тела более 50 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети с массой тела 25-50 кг
Препарат назначается в дозе 200 мг в сутки (половина (1/2) таблетки 400 мг) в один прием.
Не давайте препарат Цефиксим детям с хронической почечной недостаточностью и детям с массой тела менее 25 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Путь и способ введения;
Препарат Цефиксим предназначен для приема внутрь.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде, тщательно перемешать до полного растворения и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.
Линия разлома (риска) нанесена для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а также для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии;
Лечащий врач определит длительность лечения. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение как минимум 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При остром инфекционном воспалении ротоглотки (тонзиллофарингит), вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
Если Вы забыли принять препарат Цефиксим;
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Цефиксим;
Не прекращайте прием препарата самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше. Важно полностью пройти все лечение, которое выписал врач, во избежание повторного ухудшения или возвращения инфекции.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological properties
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.