Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бруфаст Найт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Серьезные нежелательные реакции:
Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний:
Симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как острая боль в животе, дегтеобразный стул черного цвета, рвота с кровью и темными вкраплениями, напоминающими молотый кофе.
Симптомы очень редких, но тяжелых аллергических реакций, такие как обострение бронхиальной астмы, свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, внезапное резкое снижение артериального давления, которое может вызвать шок.
Указанные симптомы могут появляться даже при первом применении препарата.
Тяжелые кожные реакции, такие как высыпания по всему телу, шелушение, формирование волдырей или отслаивание эпидермиса, повышение температуры тела (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла, DRESS-синдром), высыпания с покраснением кожи, образованием бугорков и волдырей, в которых накапливается гной (как правило, в месте кожных складок, на туловище и верхних конечностях), сопровождающиеся лихорадкой в начале приема препарата (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бруфаст Найт:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): усталость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): зуд, кожная сыпь, волдыри, похожие на ожог крапивой (признаки крапивницы), головная боль, головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания и координации, мышечная слабость, боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота), зрительные нарушения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): жидкий стул (диарея), повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), запор, рвота, сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности, применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей, нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы, слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки), повышение тонуса мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации (симптомы асептического менингита), загрудинная боль, кожная сыпь и зуд, затрудненное дыхание, возникающие вследствие аллергической реакции (синдром Коуниса), нарушение целостности (перфорация) стенки желудка, желудочно-кишечное кровотечение, черный полужидкий стул (мелена), кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, полное отсутствие аппетита (анорексия), боль в области желудка (эпигастрии), беспокойство, раздражительность, тревожность, непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела (тремор), частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, кровь в моче (гематурия), повышенное содержание белка в моче (протеинурия), воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), уменьшение объема выделения мочи (в особенности у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек), отеки и мутная моча (нефротический синдром), воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), который может привести к развитию острой почечной недостаточности, повреждение почек (папиллярный некроз), нарушения функции печени, гепатит, желтуха.
Отклонения анализа крови по следующим показателям: снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, снижение клиренса креатинина и/или повышение плазменной концентрации креатинина, повышение активности ферментов печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), увеличение времени кровотечения.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), бронхиальная астма, нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (признаки сердечной недостаточности), инфаркт миокарда, острое нарушение кровоснабжения головного мозга (инсульт), повышение артериального давления, обострение болезни Крона, воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (обострение колита).
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ибупрофену, дифенгидрамину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения), кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов), тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе, почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, цереброваскулярное или иное кровотечение, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т. ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, одновременный прием других препаратов, содержащих дифенгидрамин, даже для наружного применения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет.
С осторожностью: одновременный прием других НПВП, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа — повышен риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита), нефротический синдром, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, пожилой возраст.