Инфекции и инвазии: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция). Эндокринные нарушения: очень редко – синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста, снижение минеральной плотности костной ткани. Нарушения метаболизма и питания: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия. Психические нарушения: нечасто – психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна, агрессия; очень редко – депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей). Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – нарушения вкуса. Нарушение со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрения; очень редко – катаракта, глаукома. Нарушения со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; редко – аритмия (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия,экстрасистолия); очень редко – стенокардия, удлинение интервала QTc. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, хрипота, легкое раздражение слизистой оболочки глотки; редко – бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кровоподтеки. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени. Применение β2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами.

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для терапии бронхиальной астмы, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, снижение риска обострений, ХОБЛ, в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) <70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами. Формисонид подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.

Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или к любому из вспомогательных веществ. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью. Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QТс).

Действующие вещества: будесонид 160 мкг , формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.02 мг, лактозы моногидрат - до 12 мг. Капсула твердая: гипромеллоза - до 100%.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Формисонид, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Формисонид. Формисонид можно применять в соответствии с различными подходами к терапии: А. Формисонид для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести). В. Формисонид в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. В качестве альтернативы, Формисонид можно применять в виде терапии в фиксированной дозе: С. Формисонид в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

Формисонид содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол. Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1–3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после применения разовой дозы.