В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится. Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с систем-но-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, и перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Для оценки частоты нежелательных реак-ций использованы следующие критерии: «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (≥ 1/100, <1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, <1/100); «редко» (≥ 1/10000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000); «ча-стота неизвестна» (по имеющимся данным оценить невозможно). Категории частоты бы-ли сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидном противовоспалительным препаратам). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушения функции печени. При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Передозировка Симптомы Исходя из опыта передозировки парацетамола, клинические признаки поражения печени развиваются, как правило, через 24 - 48 часов и достигают максимума через 4 - 6 суток. Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, снижение веса. Через 1 - 2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на ток-сичность парацетамола для печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»), поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола. Передозировка парацетамола может вызывать печеночную недостаточность, которая мо-жет привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдался острый панкреатит, сопровождающийся нарушением функции печени и гепатотоксичностью. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита. Лечение В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Может потребоваться введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное дей-ствие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нару-шением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Препарат применяют в качестве: - жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая «простуду» и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации; - обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; детский возраст до 6 лет. С осторожностью Применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в по-жилом возрасте.

Действующее вещество: парацетамол - 500,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 25,8 мг, повидон К-25 - 20,9 мг, стеариновая кислота - 3,3 мг.

Только для приема внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени! Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол должен составлять не менее 4 часов. Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет По 1 - 2 таблетки (500 - 1000 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза - 4000 мг (8 таблеток). Дети Не более 4 доз в течение 24 часов! Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 3 дня. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10 - 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов. Дети в возрасте от 6 до 8 лет По ½ таблетки (250 мг) каждые 4 - 6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 9 до 11 лет По 1 таблетке (500 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сут-ки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Перед применением препарата Парацетамол пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Пациенты с нарушением функции печени Перед применением препарата Парацетамол пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе. Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов дает препарату значимые фармакологические преимущества, такие как сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).