Side effects
Нежелательные реакции, которые определяются врачом по результатам анализа крови:
Очень часто: высокая концентрация калия (гиперкалиемия).
Возможные признаки высокой концентрации калия в крови могут включать в себя слабость или утомляемость, тошноту, онемение рук и губ, мышечные судороги, снижение частоты пульса.
Часто: низкая концентрация натрия (гипонатриемия). Возможные признаки низкой концентрации натрия в крови: тошнота, усталость, головная боль, спутанность сознания; мышечная слабость, спазмы или судороги; снижение фильтрационной функции почек (снижение скорости клубочковой
фильтрации); высокий уровень мочевой кислоты (гиперурикемия).
Нечасто: снижение концентрации белка (гемоглобина), который содержится в клетках крови.
Другие нежелательные реакции:
Часто: низкое кровяное давление (гипотензия). Возможные признаки низкого кровяного давления могут включать в себя головокружение, дурноту, обмороки; зуд.
Indications for use
Препарат Фириалта применяется для лечения хронической болезни почек (с повышенным количеством белка альбумина в моче) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Contraindications
Не принимайте препарат Фириалта, если: у Вас аллергия на финеренон или любой другой из компонентов состава данного лекарственного препарата. Вы принимаете лекарства, которые относятся к группе мощных ингибиторов CYP3A4, например: итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир или кобицистат (для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (для лечения депрессии). У Вас болезнь Аддисона (когда Ваше тело не вырабатывает достаточное количество гормонов кортизола и альдостерона).
Composition
Действующее вещество: финеренона микронизированного 20 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 сР, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: лак светло-желтый или альтернативно: железа оксид желтый (Е 172), гипромеллоза 5 сР, тальк, титана диоксид.
Method of use and dose
Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 1 таблетка 20 мг.
Всегда принимайте по 1 таблетке один раз в день. Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг финеренона.
Начальная доза препарата зависит от того, насколько хорошо работают Ваши почки. Чтобы проверить это, Вашему лечащему врачу необходимо оценить Ваши анализы крови. Результаты анализов помогут врачу решить, можете ли Вы начать с 1 таблетки 20 мг или 1 таблетки 10 мг один раз в день.
Спустя 4 недели лечащий врач снова проверит Ваши анализы крови и примет решение о корректировке дозы. Это может быть 1 таблетка 20 мг или 1 таблетка 10 мг один раз в день. Ваш лечащий врач может также порекомендовать Вам прервать или прекратить прием препарата Фириалта.
Препарат Фириалта предназначен для приема внутрь. Принимайте препарат Фириалта каждый день в одно и то же время. Так Вам будет легче запомнить порядок приема.
Глотайте таблетку целиком. Можно запивать стаканом воды. Вы можете принимать таблетку вне зависимости от приема пищи. Не принимайте таблетку с грейпфрутовым соком или грейпфрутом.
Pharmacological class
Диуретики; антагонисты альдостерона и другие калийсберегающие препараты; антагонисты альдостерона
Pharmacological properties
Финеренон является нестероидным селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов (МР), которые активируются альдостероном и кортизолом и регулируют транскрипцию генов. Его связывание с МР приводит к образованию специфического комплекса рецептора с лигандом, который блокирует набор транскрипционных коактиваторов, участвующих в экспрессии провоспалительных и профиброзных медиаторов.
Фармакодинамические эффекты. В FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях III фазы у взрослых пациентов с ХБП и СД2, относительное снижение соотношения альбумина к креатинину в моче (ОАКр) с поправкой на плацебо у пациентов, рандомизированных для приема финеренона, составило 31 % и 32 % соответственно, на 4-м месяце и ОАКр оставалось сниженным на протяжении обоих исследований.
В ARTS-DN, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом исследовании фазы IIb у взрослых пациентов с ХБП и СД2, относительное снижение ОАКр с поправкой на плацебо на 90-е сутки составило 25 % и 38 % у пациентов, получавших финеренон 10 мг и 20 мг один раз в сутки соответственно.