Side effects
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (включая тромбоцитопеническую пурпуру). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гиперпролактинемия (которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, эректильной дисфункции), нарушения терморегуляции.Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.Психические нарушения: частота неизвестна - апатия, спутанность сознания, делирий, чувство тревоги, изменение настроения. Со стороны нервной системы (при применении в высоких дозах): часто - паркинсонизм; частота неизвестна - дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), поздняя дискинезия при длительном лечении (антихолинергические противопаркинсонические средства неэффективны и могут привести к ухудшению состояния), экстрапирамидный синдром (акинезия с гипертонусом или без гипертонуса, частично купируемая антихолинергическими противопаркинсоническими средствами; гиперкинетически-гипертоническая и экситаторная моторная активность; акатизия), седативное состояние или сонливость, головокружение, бессонница, злокачественный нейролептический синдром, эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, паралитическая кишечная непроходимость, судороги. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение аккомодации, коричневатые отложения в переднем сегменте глаза, вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение. Со стороны сердца: имеются сообщения о внезапной смерти, возможно связанной с нарушениями сердечной деятельности, а также о случаях необъяснимой внезапной смерти у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина; частота неизвестна - двунаправленная желудочковая тахикардия (аритмия типа "пируэт"), отклонения от нормы по результатам ЭКГ, которые включают удлинение интервала QT (как и при применении других нейролептиков), депрессию сегмента ST, появление патологического зубца U и изменения зубца T. Во время лечения производными фенотиазина сообщалось о развитии возможно дозозависимых нарушений сердечного ритма, включая желудочковые и предсердные аритмии, AV блокаду и желудочковую тахикардию, которые могут приводить к фибрилляции желудочков и остановке сердца. Со стороны сосудов: при применении нейролептиков сообщалось о случаях венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен; частота неизвестна - ортостатическая гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением ОЦК).Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - угнетение дыхательной функции, заложенность носа. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестатическая желтуха и поражения печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции, кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - неонатальный абстинентный синдром. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко - приапизм, нарушение эякуляции. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител без клинических проявлений красной волчанки, увеличение массы тела, отклонения от нормы результатов функциональных проб печени.
Indications for use
Острые психотические расстройства. Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов). Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения).
Contraindications
Повышенная чувствительность к перициазину и/или другим компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома. Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы. Агранулоцитоз в анамнезе. Порфирия в анамнезе. Сопутствующая терапия дофаминергическими агонистами: леводопа, амантадином, апоморфином, бромокриптином, каберголином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибенидилом, прамипексолом, хинаголидом, ропиниролом, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона. Сосудистая недостаточность (коллапс). Острое отравление веществами, угнетающими ЦНС, или кома. Сердечная недостаточность. Феохромоцитома. Миастения тяжелая псевдопаралитическая (болезнь Эрба- Гольдфлама). Детский возраст (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
У пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (с сердечно-сосудистыми заболеваниями; врожденным удлиненным интервалом QT; брадикардией; гипокалиемией, гипомагниемией; голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем; получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 ударов в минуту, замедлять внутрисердечную проводимость, изменять электролитный состав крови), так как нейролептики из группы производных фенотиазина в очень редких случаях могут вызывать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт", которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть).
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата).
У пациентов пожилого возраста (из-за повышенной предрасположенности к развитию постуральной гипотензии, к чрезмерному гипотензивному и седативному эффектам, к развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркую и гипотермии в холодную погоду, к развитию запоров [риск паралитической кишечной непроходимости] и возможной гипертрофии предстательной железы), из-за риска кумуляции препарата вследствие снижения функции печени и почек.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи с риском развития гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, а также способности препарата вызывать тахикардию).
У пациентов пожилого возраста с деменцией (повышенный риск летального исхода).
У пациентов с факторами риска развития инсульта (у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение частоты развития инсультов).
У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.
У пациентов с эпилепсией, не получающих адекватной противосудорожной терапии (нейролептики из группы производных фенотиазина снижают порог судорожной готовности).
У пациентов с болезнью Паркинсона.
У пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза).
У пациентов с изменениями картины периферической крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза).
У пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением концентрации пролактина в крови).
У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови из-за возможности развития гипергликемии или снижения толерантности к глюкозе).
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: перициазин - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 137,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг. Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) - 3 %, желатин - до 100 %; чернила черные (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172)) - следы.
Method of use and dose
Препарат Неулептил капсулы 10 мг, предназначен для приема внутрь взрослыми пациентами. У детей следует применять препарат Неулептил, раствор для приема внутрь 4 %. Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема, и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером. Суточная доза может варьировать от 30 мг до 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств. Начальная суточная доза составляет 70 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки). В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения. Препарат применяется в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения. Начальная суточная доза составляет 10-30 мг (разделенная на 2 приема). Длительность краткосрочного лечения определяется врачом.
Пациенты пожилого возраста. Дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза
Pharmacological class
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Pharmacological properties
Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).
Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобнораздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием. Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название "корректор поведения". Блокада периферических Н1-гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого, препарат обладает холинолитической активностью.