Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, средство Осельтамивир-Вертекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении затрудненного дыхания или глотания, отека лица, губ, языка или горла, сильного зуда кожи, сыпи или волдырей, что может указывать на анафилактоидные или анафилактические реакции.
Тревожными симптомами также являются ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение.
Следует срочно обратиться к врачу при нарушениях со стороны нервной системы и психики, включая галлюцинации, делирий, спутанность сознания, бред, беспокойство, тревожность, ночные кошмары и анормальное поведение.
Необходимо обратить внимание на признаки аллергических реакций гиперчувствительности и поражения печени, таких как гепатит, фульминантный гепатит или печеночная недостаточность. Эти состояния могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением стула и изменением поведения.
Среди других нежелательных реакций у взрослых пациентов и подростков очень часто, то есть более чем у 1 человека из 10, наблюдаются головная боль и тошнота. Часто, не более чем у 1 человека из 10, могут возникать бронхит, простой герпес, назофарингит с насморком, заложенностью носа, общей слабостью, недомоганием, головной болью, повышением температуры и временной потерей обоняния и вкуса.
Также к частым реакциям относятся инфекции верхних дыхательных путей, синусит с заложенностью носа, выделениями и неприятными ощущениями в лобной или околоносовых зонах.
К часто встречающимся симптомам также относятся бессонница, кашель, боль в горле, ринорея, рвота, боль в животе, диспепсия, общая боль, головокружение, включая вертиго, утомляемость, лихорадка и боль в конечностях. Нечасто, не более чем у 1 человека из 100, возможны изменение сознания, судороги, аритмия, повышение активности печеночных ферментов, зуд кожи, сыпь, дерматит, экзема и крапивница.
Редко, не более чем у 1 человека из 1000, встречаются тромбоцитопения с уменьшением количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл, причинение себе телесного повреждения, нарушение зрения, воспаление толстой кишки (геморрагический колит) и мультиформная эритема.
Дополнительные нежелательные реакции, выявленные у детей в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа, включают очень частое возникновение заложенности носа. Часто у детей могут наблюдаться средний отит, конъюнктивит с покраснением глаз, выделениями и болью, а также боль в ухе. Нечасто у детей фиксируются нарушения со стороны барабанной перепонки и зуд кожи, включая дерматит, аллергический и атопический дерматит.
При возникновении любых нежелательных реакций, в том числе не перечисленных в листке-вкладыше, следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Indications for use
Лечение гриппа
Осельтамивир - Вертекс показан для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Профилактика гриппа
Осельтамивир - Вертекс показан для профилактики гриппа:
у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
у детей от 1 года.
Contraindications
Не принимайте препарат Осельтамивир-Вертекс, если:
у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата,
у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности),
у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Composition
Действующим веществом препарата является осельтамивир, и каждая капсула содержит 75 мг этого компонента.
В состав содержимого капсулы входят следующие вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, повидон К-30, кроскармеллоза натрия и натрия стеарилфумарат.
Капсулы представляют собой твердые желатиновые оболочки, состоящие из корпуса и крышечки. В состав корпуса капсулы входят титана диоксид, железа оксид желтый Е172 и желатин. Крышечка капсулы содержит те же компоненты: титана диоксид, железа оксид желтый Е172 и желатин.
Method of use and dose
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, а при появлении сомнений обязательно посоветуйтесь со специалистом. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.
Для лечения гриппа у взрослых рекомендуемая доза составляет 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если у пациента ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей, препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа у взрослых после контакта с заболевшим человеком назначают по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Во время сезонной эпидемии гриппа препарат принимают по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель, а при ослабленном иммунитете после трансплантации — в течение 12 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Если у пациента нарушена функция почек, в особенности если он находится на диализе, необходимо обратиться к врачу для подбора подходящей дозы и уточнения длительности приема. У подростков в возрасте от 12 до 18 лет для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема такие же, как и у взрослых.
Детям с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, для лечения назначают по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Для профилактической терапии этой группе детей также можно принимать по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Если ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь из капсулы 75 мг. Рекомендуемая доза на один прием зависит от массы тела: детям весом до 15 кг назначают 30 мг (2 мл смеси), от 15 до 23 кг — 45 мг (3 мл смеси), от 23 до 40 кг — 60 мг (4 мл смеси), более 40 кг — 75 мг (5 мл смеси).
Препарат принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи, причем переносимость можно улучшить, если принимать его во время еды. Если есть проблема с проглатыванием капсул, следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта, такого как шоколадный сироп, мед, раствор сахара, сладкий десерт, сгущенное молоко, яблочное пюре или йогурт, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и выпить целиком сразу же после приготовления.
Для приготовления суспензии в дозе 75 мг нужно открыть капсулу, высыпать весь порошок в маленькую емкость, добавить около 1 чайной ложки сладкой пищи или напитка, тщательно перемешать и выпить сразу. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, следует ополоснуть ее небольшим количеством воды и выпить остаток.
Для приготовления дозы 30–60 мг необходимо высыпать порошок из капсулы в первую емкость, добавить 5 мл воды с помощью шприца без иглы и тщательно перемешивать в течение 2 минут. Затем набрать в шприц необходимое количество миллилитров смеси согласно таблице дозировок, ввести содержимое во вторую емкость, а оставшуюся в первой емкости неиспользованную смесь выбросить. Нет необходимости забирать нерастворенный белый порошок, так как он является неактивным наполнителем.
Во вторую емкость для дозы 30–60 мг нужно добавить не более 1 чайной ложки подходящего подслащенного продукта, чтобы скрыть горький вкус, хорошо перемешать и выпить смесь сразу после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, следует ополоснуть ее водой и выпить остаток. Эту процедуру необходимо повторять каждый раз при приеме препарата.
Продолжительность курса лечения составляет 5 дней, а при ослабленном иммунитете рекомендованная продолжительность терапии увеличивается до 10 дней. Профилактический курс приема препарата длится не менее 10 дней, во время сезонной эпидемии гриппа он составляет 6 недель, а для сезонной профилактики у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте от 1 года — 12 недель.
Если вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, просто примите следующую дозу в обычное время. При наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Pharmacological class
Противовирусные средства системного действия;
противовирусные средства прямого действия;
ингибиторы нейраминидазы
Pharmacological properties
Препарат является противовирусным средством и представляет собой пролекарство, активный метаболит которого, осельтамивир карбоксилат, селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В.
Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях. Этот процесс включает выход вирионов из инфицированной клетки и проникновение в клетки эпителия дыхательных путей, а также предотвращает инактивацию вируса эпителиальной слизью.
Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Препарат тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшая выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Лекарственное средство не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2 %.