Прекратите прием препарата Розувастатин АВВА и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций: отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000); проблема с поджелудочной железой (панкреатит, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000); проблема с печенью (гепатит, очень редко – может возникать не более чем у 1 человека из 10000); распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно); определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно); определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000; иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Прочие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет; головная боль; головокружение; запор; тошнота; боль в животе; боль в мышцах (миалгия); повышенная утомляемость и усталость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кожный зуд; кожная сыпь; крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); повышение активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ); проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит); волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка); разрыв мышцы. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): проблема с периферическими нервами (полинейропатия); потеря памяти; желтуха; боль в суставах (артралгия); кровь в моче (гематурия); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): нарушение психики (депрессия); проблема с периферическими нервами (периферическая нейропатия); нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары; кашель; одышка; диарея; проблемы с сухожилиями (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия; отек. Если у Вас имеется любой из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат Розувастатин АВВА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; при гипертриглицеридемии (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП); для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Розувастатин АВВА: если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас имеются заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); если у Вас определенная проблема с мышцами (миопатия); если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений); если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант, применяется при пересадке органов и ряде заболеваний); для женщин – если Вы беременны, кормите грудью или не используете надежные методы контрацепции. Не принимайте препарат Розувастатин АВВА в суточной дозе 40 мг: если у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно: – если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); – если у Вас имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз); – если ранее у Вас или у Ваших родственников возникали проблемы с мышцами; – если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови); – если Вы чрезмерно употребляете алкоголь; – если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; – если Вы одновременно принимаете фибраты; – если Вы являетесь представителем монголоидной расы. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Действующее вещество: розувастатин 10 мг (в виде розувастатина кальция). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель красный очаровательный (Е129), краситель индигокармин (Е132).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Рекомендуемая доза: Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. Выбор начальной дозы будет зависеть: от Вашей концентрации холестерина; от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений; от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций. Увеличение дозы. Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг. Путь и (или) способ введения: Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала лечения препаратом Розувастатин АВВА лечащий врач порекомендует Вам начать соблюдать диету для уменьшения концентрации холестерина в крови и продолжать соблюдать ее во время лечения. Продолжительность лечения: Продолжайте прием препарата Розувастатин АВВА столько, сколько назначил Ваш врач.

Гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Препарат Розувастатин АВВА содержит действующее вещество розувастатин. Относится к фармакотерапевтической группе: гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат Розувастатин АВВА относится к группе статины (для снижения содержания холестерина). Препарат Розувастатин АВВА применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Розувастатин АВВА может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти.