Side effects
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко - тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко - самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Indications for use
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Composition
1 мл раствора для инфузий содержит:
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12,00 мг; вспомогательные вещества: меглюмин (ТЧ-метил-О-глюкамин), макрогол (полиэтиленгликоль 400), повидон (коллидон® 17 PF или пласдон С-15), вода для инъекций до 1 мл.
Method of use and dose
При тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии препарат вводят внутривенно капельно 600 мг (50 мл раствора 12мг/мл) 1 раз в день. В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель.
Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 300 - 600 мг в сутки.
Препарат следует вводить медленно не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту.
Внутривенное введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 минут).
При применении препарата флаконы раствора для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры изготовленные из полиэтилена черного цвета.
Pharmacological class
Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Pharmacological properties
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы) в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мулыиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Оказывает гепатопротекторное гиполипидемическое гипохолестеринемическое гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена стимулирует обмен холестерина улучшает функцию печени. Улучшает трофику нейронов.