К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциям при применении препарата относятся головная боль, которая возникала приблизительно у 10% пациентов, и местные реакции в области носа (сухость, раздражение, ощущение неприятного запаха), которые возникали приблизительно у 8% пациентов. Эти реакции проходили в течение нескольких десятков минут. Далее перечислены возможные нежелательные реакции, которые были выявлены в ходе клинических исследований и имели, по меньшей мере, подозреваемую причинную связь с применением лекарственного препарата. Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль-часто; сонливость-часто; парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек)-часто; бессонница-нечасто; тремор-нечасто; вертиго (головокружение)-нечасто; гиперестезия (повышенная чувствительность)-нечасто. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: задержка менструаций-часто; нарушение менструаций (гипоменорея (уменьшение объема менструального кровотечения), полименорея (увеличение объема менструального кровотечения))-часто; дисменорея (болезненные менструации)-нечасто; недостаточная лубрикация (выделение смазки)-нечасто; генитальный зуд (зуд половых органов)-нечасто. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа-часто; заложенность носа-часто; дискомфорт в носовой полости-нечасто; ринорея (водянистые слизистые выделения из носа)-нечасто. Нарушения психики: раздражительность-часто; тревожность-нечасто; гипомания(возбужденность, повышенная активность)-нечасто; агрессия-нечасто; состояние эйфории (излишне повышенное настроение)-нечасто. Лабораторные и инструментальные данные: повышение содержания эозинофилов-нечасто; повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона-нечасто; повышение концентрации лютеинизирующего гормона-нечасто; повышение концентрации тестостерона-нечасто; повышение концентрации эстрадиола-нечасто. Нарушения со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия-нечасто. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм-часто; тошнота-нечасто; сухость во рту-нечасто; боль в нижней части живота-нечасто; запор-нечасто. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд-часто. Общие расстройства и нарушения в месте введения: сухость в носу-часто; раздражение в носу-часто; ощущение неприятного запаха в носу-часто; боль в носу-нечасто; парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) в носу-нечасто. Перечисленные возможные нежелательные реакции, как правило, носили кратковременный характер. Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются или носят длительный характер, и в случае выявления других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Препарат показан для лечения снижения сексуального влечения у женщин, которое сопровождается дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Distress)), при наличии нормального менструального цикла.

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам в составе препарата; возраст до 21 года; острые или хронические заболевания носовой полости и носоглотки; сопутствующие психиатрические заболевания: расстройство половой идентификации; первичная аноргазмия; отвращение к половым контактам; парафилия; сексуальные болевые расстройства (вагинизм, диспареуния); сексуальная дисфункция, обусловленная наличием сопутствующих соматических заболеваний; биполярное расстройство, шизофрения; большое депрессивное расстройство или суицидальное поведение; беременность и период грудного вскармливания.

1 доза препарата содержит: действующее вещество: L-треонил-L-лизил-L-пролил-L-аргинил-L-пролин ацетат в пересчете на L-треонил-L-лизил-L-пролил-L-аргинил-L-пролин - 1,00 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,014 мг, вода очищенная до 0,140 мл.

Интраназально. По 1 впрыскиванию (1 доза - 1 мг) в каждый носовой ход (общее количество - 2 дозы - 2 мг) 1 раз в сутки (предпочтительно в первой половине дня). Продолжительность применения - 28 дней. Способ применения Снять защитный колпачок и стопорное кольцо. Флакон готов к использованию. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора. Перед первым применением препарата необходимо 2-3 раза нажать на дозирующую насадку вниз до упора, осуществив «холостые» впрыскивания для заполнения дозирующей насадки раствором препарата. Перед применением следует убедиться в свободном носовом дыхании и при необходимости предпринять попытку осторожно высморкаться для очистки носовых ходов. Необходимо вставить носик дозирующей насадки в носовой ход. Во время впрыскивания следует легко вдохнуть носом. Необходимо выполнить по одному впрыскиванию в каждый носовой ход. В течение 5-10 минут после впрыскивания препарата высмаркивание или другие способы очистки носовых ходов не рекомендованы. Применять препарат следует только согласно способу применения и в дозах, которые указаны в данной инструкции.

прочие средства применяемые в гинекологии

Предполагается, что механизм действия препарата при лечении снижения сексуального влечения у женщин связан с воздействием на сигнальные пути головного мозга, ответственные за регуляцию сексуального и репродуктивного поведения, а также сопутствующих физиологических и гуморальных реакций. По данным доклинических исследований препарат модулирует электрофизиологическую активность нейронов гипоталамуса мозга, изменяя ГАМК-А-рецептор-зависимую амплитуду ингибирующего пост-синаптического тока. ГАМК-А рецепторы ответственны за быструю ингибирующую трансмиссию в мозге. Препарат модулирует активность специфических подтипов альфа-бета-гамма ГАМК-А рецепторов: альфа1бета3гамма2, и значительно меньше альфа5бета2гамма2. Альфа1бета3гамма2 рецепторы преимущественно экспрессируются в гипоталамусе, альфа5бета2гамма2 рецепторы - в коре головного мозга. Рецепторы альфа-бета-гамма в основном являются постсинаптическими, опосредующими фазовое нейрональное ингибирование. Ранее установлено, что гипоталамус участвует в регулировании сексуального поведения и важную роль в этом процессе играет ГАМК-система, однако точные молекулярные механизмы формирования и регулирования женского сексуального поведения и, в частности, влечения пока неизвестны. В клинических исследованиях препарат превосходил по эффективности плацебо у пациенток со снижением сексуального влечения, которое сопровождалось дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Female Sexual Distress Scale-Revised)), при наличии нормального менструального цикла. В частности, в клиническом исследовании 3 фазы BP101-SD02-RUS на фоне применения препарата среднее изменение числа удовлетворительных половых актов (satisfying sexual events, SSEs), стандартизированных к 28-дневному периоду, по сравнению с исходными данными составило 4,59±5,57 (95% ДИ: 3,44 - 5,73), в сравнении с 2,82±4,77 (95% ДИ: 1,82 - 3,82) в группе плацебо. Разность средних изменений в группах составила 1,76 (95,9% ДИ: 0,19 - 3,34), а разность скорректированных средних изменений – 1,83 (95,9% ДИ: 0,28 - 3,39) в пользу препарата Дизайрикс. Пациентки также отмечали увеличение числа испытываемых оргазмов, улучшение лубрикации (выделения смазки) и уменьшение связанного с сексом стресса и беспокойства (дистресса). Клинический эффект препарата (увеличение сексуального влечения, уменьшение связанного с сексом дистресса) сохранялся в течение 2 месяцев после завершения приёма препарата.

L-треонил-L-лизил-L-пролил-L-аргинил-L-пролина ацетат